SYS6043

一句话投资定位：石药创新控股子公司巨石生物体系开发的 B7-H3 靶向 ADC，2025 年进入 I 期临床，适应症聚焦 小细胞肺癌（SCLC）与其他 B7-H3 高表达实体瘤；B7-H3 在 SCLC（~65%）、前列腺癌、儿科实体瘤高表达，是实体瘤 ADC 的热门靶点。

药物基本情况

• 药物机制：靶向 B7-H3（CD276）——B7 免疫球蛋白超家族成员，在 SCLC、前列腺癌、神经母细胞瘤等高表达；ADC 通过抗体介导内吞将 payload（具体待核实，推测为 TOP1 抑制剂或 MMAE）递送至肿瘤细胞。
• 药物定位：差异化于 B7-H4 ADC（聚焦妇科/乳腺）；B7-H3 在 SCLC 与前列腺癌的高表达提供独特患者池。
• 用药方式：静脉输注（预期 Q3W）。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 尚无数据：I 期启动阶段。
• 参考药物：
  • [[ Daiichi-Sankyo|第一三共]] / 默沙东（ifinatamab deruxtecan，I-DXd，B7-H3-DXd ADC）：II 期数据 ORR ~50%（SCLC），III 期推进中（全球领先）。
  • [[ astrazeneca|阿斯利康]]（sarateraciad）：B7-H3 TOP1 ADC，I 期推进。
  • 恒瑞SHR-A1811：B7-H3 ADC，I 期。
• 综合评价：SYS6043 是国内 B7-H3 ADC 跟随者，面临第一三共/默沙东的全球领先优势。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：石药创新巨石生物 ADC 平台的早期资产之一；同体系还包括 SYS6005、SYS6010、SYSA1801、SYS6002 和 DP303c 等 ADC。
• 重点竞争企业：
  • 第一三共/默沙东（I-DXd）：全球 B7-H3 ADC 领先者。
  • 恒瑞、信达、翰森等多家国内 Biotech 布局。
• 竞争格局展望：B7-H3 ADC 赛道 2025-2028 年将形成"全球 MNC + 国产多家"竞争；I-DXd 预计 2026-2027 年首批上市。

商业化历程

• I 期临床启动阶段，尚未商业化。

授权与合作（BD）

• 权益口径：石药创新年报将 SYS6043 列入巨石生物并表管线；本页所核对的公开材料未披露具体地区权益比例。

里程碑和催化剂

• 2026-2027：I 期初步安全/PK 数据；SCLC ORR 信号。
• 主要风险：B7-H3 ADC 竞争激烈；I-DXd 领先优势；ADC 治疗窗（ILD 风险等）。

产品年表