HEC-921

一句话投资定位：和黄医药自研 1 类创新药——LY6G6D × 4-1BB 双特异性抗体，通过肿瘤相关抗原 LY6G6D 介导 4-1BB 激活，实现肿瘤选择性免疫共刺激；计划 2026H1 递交 IND，为和黄医药实体瘤免疫治疗管线的早期期权。

药物基本情况

• 药物机制：双特异性抗体，一端靶向 LY6G6D（结肠癌等多种实体瘤高表达的肿瘤相关抗原），另一端靶向 4-1BB（CD137）（T 细胞共刺激受体）。
  • LY6G6D 结合实现肿瘤局部富集，避免系统性 4-1BB 激活带来的肝毒性（历史 4-1BB 激动剂 urelumab 因肝毒性终止）；
  • 4-1BB 激活增强 T 细胞增殖、细胞因子分泌与细胞毒活性。
• 药物定位：差异化于 PD-1/PD-L1 通路的"第二代免疫肿瘤疗法"，肿瘤选择性 4-1BB 激活是行业热点方向。
• 用药方式：静脉注射（推测）。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 暂无公开临床数据。
• 重点关注指标：肝毒性（ALT/AST）、ORR、外周 T 细胞活化动力学。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：和黄医药肿瘤免疫双抗/ADC 平台输出之一，与 HEC-922（CDH17 × 4-1BB 纳米抗体双抗）共同探索"肿瘤抗原 × 4-1BB"组合策略。
• 重点竞品：
  • AstraZeneca / Pieris PRS-343（HER2 × 4-1BB，I 期）；
  • BioNTech BNT311（PD-L1 × 4-1BB，I/II 期）；
  • Inmagene / Crimson Biotech CB-213（PD-L1 × 4-1BB）。

商业化历程

销售峰值

• AI 全球峰值预测：2-8 亿元人民币（2035E，待核实）——4-1BB 双抗赛道竞争激烈，临床转化不确定性高。

授权与合作（BD）

• 全球权益：和黄医药自主研发（待核实）。

里程碑和催化剂

• 未来 6-24 个月关键事件：IND 申报（2026H1 预期）、首次人体数据读出（如推进临床）。
• 主要风险：4-1BB 靶点历史失败率高（肝毒性、单药活性不足）；LY6G6D 作为新靶点临床验证不足。

产品年表