EDP168 / EDP169
亿腾嘉和自研小核酸(siRNA)双功能降脂分子,瞄准高脂血症/ASCVD/IgA 肾病等心血管代谢与肾病领域,处于先导分子发现阶段,为公司小核酸降脂平台的储备管线。
药物基本情况
- 药物机制:siRNA(小干扰 RNA)双功能分子——依托公司自主搭建的双靶点小核酸平台,通过 GalNAc(N-乙酰半乳糖胺)偶联技术靶向递送至肝细胞,同时沉默两个脂质代谢相关基因的表达。具体靶点尚未公开披露(同平台领先品种 EDP167 靶点为 ANGPTL3)。
- 药物定位:作为 EDP167(靶向 ANGPTL3 的 GalNAc-siRNA)(ANGPTL3 GalNAc-siRNA,II 期)之后的降脂/代谢储备管线,瞄准 ASCVD 一级/二级预防及 IgA 肾病等慢病蓝海。
- 用药方式:皮下注射(推测)。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| 高脂血症/ASCVD | 先导分子发现 | — |
| IgA 肾病 | 先导分子发现 | — |
关键临床数据解读
- 无公开数据(处于先导分子发现阶段)。
公司产品组合和企业间竞争
- 本公司布局:亿腾嘉和战略前瞻布局小核酸药物研发平台,覆盖心血管、代谢、自身免疫、肝病等慢病领域,针对型打造双靶点小核酸平台。降脂矩阵为 EDP167(靶向 ANGPTL3 的 GalNAc-siRNA)(ANGPTL3,II 期领先)→ EDP168/EDP169(双靶点 siRNA 储备)。
- 竞争格局:全球 siRNA 降脂赛道竞争者包括 Alnylam(inclisiran/PCSK9)、Ionis、Novartis(inclisiran 商业化)等;中国企业(瑞博生物、圣因生物等)也在追赶。EDP168/EDP169 的双靶点设计为潜在差异化,但尚处于极早期。
商业化历程
| 年份 | 中国 |
|---|---|
| 2025 | 先导分子发现阶段 |
授权与合作(BD)
- 全球权益:亿腾嘉和内部研发,拥有全球权益。
商业化历程
| 年份 | 中国 |
|---|---|
| 2025 | 先导分子发现阶段 |
销售峰值
- AI 全球峰值预测:暂无法估算(先导分子发现阶段,靶点未公开)。参考 inclisiran(PCSK9 siRNA)全球峰值预测 $30-50 亿。
- 重点对标产品:Alnylam/Novartis inclisiran(Leqvio®,PCSK9 siRNA)2024 全球销售 ~$7 亿。
授权与合作(BD)
- 全球权益:亿腾嘉和内部研发,拥有全球权益。
- 技术平台:公司已搭建序列设计、化学修饰和靶向递送三大核心技术模块,依托 AI 与高通量实验相结合的筛选体系,实现候选化合物的快速迭代与优化。
里程碑和催化剂
- 2026-2028:完成先导分子优化与 PCC 确定;启动 IND-enabling 研究。
- 多空逻辑:多——双靶点 siRNA 差异化设计、小核酸慢病赛道空间大、公司平台技术已验证(EDP167 进入 II 期);空——处于极早期、靶点未公开、进度落后于 EDP167(靶向 ANGPTL3 的 GalNAc-siRNA)。
- 风险:早期发现阶段的不确定性、靶点验证风险、siRNA CMC 复杂性。
产品年表
| 年份 | 临床开发与注册 | 商业化 | 权益变更 |
|---|---|---|---|
| 2025 | 先导分子发现阶段 | — | — |