鼠神经生长因子
一句话投资定位：舒泰神的核心现金流产品，国内首个获批的鼠神经生长因子（mNGF）国家一类新药，2025 年贡献收入 1.40 亿元（占公司营收 63.7%，+4.86%）；适应症为视神经损伤修复，糖尿病足溃疡新适应症处于 IIa 期——属公司"旧药养新药"转型期的唯一收入支柱。
药物基本情况
药物机制：苏肽生为从小鼠颌下腺提取的鼠神经生长因子（mNGF），通过结合 TrkA/p75NTR 受体促进神经细胞存活、分化和突触可塑性，促进神经损伤修复。mNGF 源自军事医学科学院研究成果转化（创始人周志文的军事医学科学院背景是产品源头）。
药物定位：国内注射用鼠神经生长因子领域第一个国药准字号产品，2006年获批上市，适应症为"促进神经损伤恢复，用于治疗视神经损伤"。已纳入国家医保目录（2009版乙类、2017版）。国内竞品包括北大之路"恩经复"、武汉海特"金路捷"、丽珠集团"丽康乐"共四家，苏肽生凭借先发优势曾占据市占率第一。
用药方式：冻干粉针剂，注射给药。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| 视神经损伤 | 已上市（中2006） | 已完成 IV 期临床试验（国内 mNGF 首个完成 IV 期） |
| 糖尿病足溃疡 | IIa 期（中） | IIa 期临床研究总结报告已取得 |
关键临床数据解读
苏肽生作为已上市产品，其核心临床数据（视神经损伤修复有效性）已在 IV 期临床中验证。新增适应症糖尿病足溃疡（IIa 期）是延长产品生命周期的方向，但进展较慢。
公司产品组合和企业间竞争
苏肽生是舒泰神的"现金牛"——在公司创新抗体管线（BDB-001/STSP-0601）商业化前，苏肽生（+舒泰清）的存量收入是研发投入的主要资金来源。2025年舒泰清受集采落标暴跌后，苏肽生成为公司收入的唯一支柱（占营收 64%）。mNGF 同类竞品国内有4家，市场已相对成熟，增量空间有限，公司策略为通过新增适应症（糖尿病足）延长生命周期。
商业化历程
| 年份 | 美国 | 中国 | 欧洲 | 收入 |
|---|---|---|---|---|
| 2006 | — | 获批上市（国药准字，国家一类新药） | — | — |
| 2009 | — | 纳入国家医保目录（乙类） | — | — |
| 2017 | — | 纳入国家医保目录（2017版） | — | ~1.16 亿元 |
| 2024 | — | — | — | 1.34 亿元（-17.30%） |
| 2025 | — | — | — | 1.40 亿元（+4.86%） |
授权与合作（BD）
公司自主研发（源自军事医学科学院成果转化），拥有 100% 中国权益。多项相关发明专利（"神经生长因子在制备有效减轻体重的药物中的应用"、"测定神经生长因子含量的方法"等）。
里程碑和催化剂
- 短期看苏肽生收入维持稳中有升（2025年已恢复正增长），为公司管线研发提供现金流支撑
- 中期看糖尿病足溃疡新适应症推进（IIa 期已完成）
产品年表
| 年份 | 临床开发与注册 | 商业化 | 权益变更 |
|---|---|---|---|
| 1995 | 研发启动（军事医学科学院成果转化） | — | — |
| 2006 | 获批上市（国家一类新药） | — | — |
| 2009 | — | 纳入医保（乙类） | — |
| 2017 | — | 纳入医保（2017版） | — |
| 2024 | 糖尿病足 IIa 期推进 | 全年销售 1.34 亿元 | — |
| 2025 | 糖尿病足 IIa 期总结报告取得 | 全年销售 1.40 亿元（+4.86%） | — |