贝伐珠单抗注射液

一句话投资定位：首个且目前唯一获 FDA+EMA+ANVISA 三地批准上市的国产贝伐珠单抗生物类似药。投资关注点从"能不能获批"转向"Sandoz 全球渠道放量节奏 vs 国内集采/内卷压力"。

药物基本情况

• 药物机制：靶向血管内皮生长因子（VEGF），阻断 VEGF 与其受体结合→抑制血管生成信号通路→抑制肿瘤新生血管形成→"饿死"肿瘤。
• 药物定位：罗氏 Avastin（贝伐珠单抗原研）的生物类似药。百奥泰 BAT1706 是首个且目前唯一获得 FDA、EMA、ANVISA 批准上市的国产贝伐珠单抗生物类似药（2023年12月 FDA 批准、2024年7月 EMA 批准），在中国于2021年11月获批后授权百济神州中国商业化。国内贝伐珠单抗类似药赛道极度内卷（10+家竞争），但百奥泰通过 Sandoz（美/欧/加）海外渠道实现差异化。
• 用药方式：静脉注射（IV）。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• PK/安全性比对：BAT1706 与原研贝伐珠单抗在 PK、安全性和有效性方面高度相似。
• 安全性差异化：整体安全性与原研一致，未见新增安全信号。
• 综合评价：贝伐珠单抗是全球用量最大的抗肿瘤单抗之一（原研 Avastin 2024年全球约$45亿），类似药替代空间巨大。BAT1706 的价值在于"中美欧巴四地获批"的先发优势+Sandoz 全球渠道。

公司产品组合和企业间竞争

• 百奥泰布局：BAT1706 既是独立产品，也是 ADC+IO 联合策略中的联合伙伴——与BAT8006（FRα ADC）、BAT1308（PD-1）的联合方案正在推进。
• 竞争企业：罗氏 Avastin（原研）；国内10+家类似药（复宏汉霖汉曲优等），集采已覆盖；海外山德士（Sandoz）等巨头自研类似药。
• 竞争格局展望：国内集采+内卷导致抗肿瘤板块收入持续下滑（2024-2025连续下降），海外 Sandoz 渠道是增量来源。

商业化历程

销售峰值

• AI 全球峰值预测：贝伐珠单抗原研全球约$45亿，类似药替代率50-70%。BAT1706 通过 Sandoz（美/欧/加）+百济（中国）+新兴市场组合，峰值$3-5亿（待核实）。
• 重点对标产品：Avastin（2024年全球~$45亿，LOE 后下降中）。

授权与合作（BD）

• 全球权益：中国权益授权百济神州（2020年8月，首付$2,000万+里程碑至$1.65亿）；美/欧/加/大部分国际市场授权山德士（Sandoz）（2021年9月，首付$2,750万+里程碑至$1.55亿）；巴西 Biomm；新兴市场 Cipla/Mega/Macter 等。
• 授权和合作历程：2020年百济神州签约→2021年12月收到3,000万美元里程碑→2021年山德士（Sandoz）签约→2021年11月收到首付→2025年12月收到 Sandoz 450万美元里程碑。
• 专利诉讼：无。

里程碑和催化剂

• 2026年预期：Sandoz 在美欧持续推广，里程碑款持续确认。
• 多空逻辑：多头——海外 Sandoz 渠道放量+多适应症+联合用药伙伴价值；空头——国内集采/内卷持续压价、海外类似药竞争。
• 风险：国内抗肿瘤板块进一步下滑、海外竞品挤占。

产品年表