TX45
一句话投资定位：TX45是Tectonic的长效RXFP1激动型Fc-relaxin融合蛋白，APEX已完成191例PH-HFpEF患者入组；近期核心是24周PVR能否把Phase 1b血流动力学信号转化为随机对照结果。
药物基本情况与机制
TX45通过Fc延长relaxin药效并激活RXFP1，目标是同时影响血管舒张、心室舒张、炎症和纤维化。核心知识产权由Harvard许可，Tectonic使用GEODe优化分子。广泛生理作用提供多机制假设，也意味着低血压、心率和系统暴露需在较大样本中确认。
临床开发
| 试验/适应症 | 设计与人群 | 状态与证据边界 |
|---|---|---|
| Phase 1b / PH-HFpEF | 早期患者研究 | 公司报告PVR下降超过30%；小样本、非注册性信号 |
| APEX Phase 2 / PH-HFpEF | 191例，300 mg皮下每月或每两周对安慰剂，24周；主要分析富集PVR>3 WU | 2026-06完成入组；顶线预计2026Q4末或2027Q1初 |
| ALPINE Phase 2 / PH-ILD | 随机对照，评估Group 3肺高压 | 2026-02启动筛查；尚无疗效读数 |
APEX入组中约137例、即72%为PVR大于3 WU的合并毛细血管前后性肺高压表型。富集可提高观察肺血管效应的概率，但结果不能无条件外推至全部HFpEF或单纯后毛细血管肺高压患者。
竞争、风险与催化剂
PH-HFpEF尚无获批肺血管靶向药，失败风险来自疾病异质性、PVR终点与症状/事件获益的衔接，以及松弛素历史项目的转化不确定性。PH-ILD已有吸入treprostinil建立6MWD获益，TX45需证明系统长效给药不会因低血压或通气/灌注失衡抵消机制优势。
近期催化是APEX顶线和ALPINE入组；IDMC建议继续与完成入组均只支持安全/执行，不等于有效性阳性。