BA1203

一句话投资定位：绿叶制药/博安生物自主研发的 PD-1/IL-2 掩蔽型抗体细胞因子融合蛋白——将 PD-1 免疫检查点阻断与肿瘤局部 IL-2 免疫激活双功能整合到一个分子，"掩蔽"设计旨在提高 IL-2 的肿瘤选择性、降低系统性毒性（如血管渗漏综合征 VLS）；目前处于临床前阶段，集团计划 2026 年提交 IND 申请。

药物基本情况

• 药物机制：抗 PD-1 端阻断 PD-1/PD-L1 通路，解除 T 细胞耗竭；IL-2 端通过掩蔽（masking）设计实现肿瘤微环境条件性激活——在肿瘤局部蛋白酶切割后释放 IL-2 活性，激活效应 T 细胞与 NK 细胞，避免系统性 IL-2 毒性（VLS/CAP）。融合蛋白设计使 IL-2 在 PD-1+ 肿瘤浸润 T 细胞局部富集，提高治疗指数。
• 药物定位：PD-1/PD-L1 经治或冷肿瘤患者；解决 IL-2 系统性毒性（VLS）与 PD-1 单药响应率有限问题；属于"下一代免疫肿瘤双功能分子"赛道。
• 用药方式：静脉输注（具体剂量待 IND 后披露）。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 临床前阶段：尚未进入人体临床试验，无临床数据公开。
• 关注点（IND 后）：肿瘤生长抑制（TGI）、肿瘤浸润 CD8+ T 细胞增殖、外周血淋巴细胞动态变化、IL-2 相关毒性（VLS/CAP）窗口。
• 对标参考：罗氏 tusamitamab rutaxinab（抗 CEA×IL-2v）；赛诺菲/BioNTech SAR444571（非 α IL-2 偏向）；Nkarta NKTR-255（IL-15）；默沙东 MK-6962（PD-1/IL-2 融合）——全球 PD-(L)1×cytokine 赛道竞争激烈。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：绿叶制药/博安免疫肿瘤矩阵——BA1203（PD-1/IL-2 融合蛋白，临床前）+ BA1106（抗 CD25 创新抗体，I 期）+ BA1104（PD-1 生物类似药，III 期完成）+ BA2201（TL1A/IL23 双抗，临床前）+ BA1304（EGFR/B7-H3 双抗 ADC，临床前）。BA1203 是免疫肿瘤"创新+类似药"闭环中的前沿创新品种。
• 重点竞争企业：罗氏、赛诺菲、BioNTech、默沙东在 PD-1/cytokine 类双功能蛋白均有同类项目。
• 竞争格局展望：PD-(L)1×cytokine 是热门但临床转化窗口窄的赛道；掩蔽型设计（条件性激活）+ 偏向性工程是关键差异化。

商业化历程

授权与合作（BD）

• 全球权益：博安生物/绿叶制药自主研发，拥有 100% 全球权益（截至 2026年7月 尚未对外授权）。

里程碑和催化剂

• 2026：IND 提交（集团明确披露的 2026 年催化剂之一）。
• 多空逻辑：多——下一代免疫肿瘤双功能分子、掩蔽型设计差异化、博安生物 PD-1 生态闭环；空——赛道全球竞争激烈、临床转化不确定性高、早期临床投入大。
• 风险：IND 审评延迟、临床安全性（IL-2 VLS）、竞争产品先发壁垒。

产品年表