CTX-8371

一句话投资定位：CTX-8371是Compass的PD-1×PD-L1双抗，Phase 1前15例出现3例深度确认缓解且未见DLT；当前扩展队列需证明信号可重复，并解释相对成熟PD-(L)1单抗的真实增量。

药物基本情况

• 药物机制：同时结合PD-1与PD-L1，双向阻断受体-配体免疫抑制并促进PD-L1从细胞表面移除。
• 药物定位：面向既往免疫治疗背景下的NSCLC、TNBC和cHL扩展，验证双阻断相对成熟PD-(L)1单抗的增量。
• 用药方式：静脉抗体，当前探索3与10 mg/kg；尚无获批标签。

临床开发与注册

公司在ASCO 2026材料中报告15例已治疗患者出现3例深度确认缓解，且未观察到剂量限制性毒性：

“无DLT”只反映已探索剂量和观察窗，不代表不存在免疫相关不良事件或后续累积毒性。

关键临床数据解读

当前在NSCLC、TNBC和cHL以3及10 mg/kg开展扩展，公司预计2026H2至2027Q1更新数据。解读时需按既往PD-(L)1暴露、原发/获得性耐药、PD-L1表达、肿瘤类型、剂量与随访分层；将不同瘤种的3例应答合并成总体“20% ORR”会造成误导。

组合研究

公司还规划tovecimig+CTX-8371+paclitaxel的一线BTC及二线胃癌研究。由于截至冻结日没有对应疗效结果，BTC不进入本品疾病frontmatter，胃癌也仅作为研究计划在来源中保留。

公司产品组合和企业间竞争

PD-1和PD-L1已被多款单抗验证，双抗需要证明更深受体覆盖、PD-L1移除或肿瘤局部聚集能转化为对PD-(L)1经治患者的临床增量。关键比较维度包括既往免疫暴露后的ORR/DOR、免疫相关Grade 3以上毒性、停药率、暴露和给药频次，而非与跨试验初治单抗结果横比。

商业化历程

本品处Phase 1，本页不做销售峰值预测。

授权与合作（BD）

CTX-8371为Compass内部项目，公司在最新材料中未披露对外区域授权。临床与未来商业生产依赖第三方，扩展规模提升后需关注抗体纯度、聚集、免疫原性和批次可比。

里程碑和催化剂

近期催化为扩展队列更新。风险包括3例早期应答不可复现、患者选择偏倚、PD-(L)1经治人群活性不足、免疫相关毒性随样本扩大出现，以及双靶点相对成熟单抗缺乏可量化优势。

产品年表