SKB575
一句话投资定位:科伦博泰自主研发的 TSLP + 未公开靶点双特异性抗体;2026年3月 IND 获批,瞄准 特应性皮炎——是科伦博泰从肿瘤 ADC 向自免双抗扩展的代表品种。
药物基本情况
- 药物机制:双靶点设计——TSLP(警报素细胞因子)+ 第二个未公开靶点;推测可能为 IL-4Rα、IL-13、IL-31、TSLP 与另一上皮细胞因子的组合。
- 药物定位:TSLP 已是已验证靶点(特泽鲁单抗),单靶点 TSLP 在 AD 市场与 IL-4Rα(度普利尤单抗)竞争激烈;双靶点设计旨在差异化。
- 用药方式:皮下注射。
临床开发与注册
| 适应症 |
注册阶段 |
临床信息 |
| 特应性皮炎 |
1 期(中;2026年3月 IND 获批) |
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关键临床数据解读
公司产品组合和企业间竞争
- 本公司布局:科伦博泰呼吸/自免矩阵中 SKB378(TSLP 单抗)+ SKB575(TSLP 双抗)形成 TSLP 平台布局。
- 重点竞争企业:
- 竞争格局展望:AD 生物制剂市场已红海,双抗需差异化(覆盖两种炎症通路、给药便利性)。
商业化历程
授权与合作(BD)
- 全球权益:科伦博泰自主研发,拥有 100% 全球权益。
里程碑和催化剂
- 2026-2027 年:1 期剂量爬坡、靶点正式披露。
- 主要风险:AD 双抗赛道竞争激烈;靶点组合的临床验证不确定性。
产品年表
| 年份 |
临床开发与注册 |
商业化 |
权益变更 |
| 2026 |
IND 获批(3月) |
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