SKB337

一句话投资定位：科伦博泰自主研发的 PD-L1/CTLA-4 双特异性抗体，1 类创新药；同时阻断 PD-L1（肿瘤免疫检查点）与 CTLA-4（T 细胞活化负调控），瞄准晚期实体瘤——对标 AZ volrustomig（PD-L1/CTLA-4）、礼新医药 LM-299 等。

药物基本情况

• 药物机制：双特异性抗体同时靶向：
  • PD-L1：阻断肿瘤-PD-L1 与 T 细胞 PD-1 的结合，解除免疫抑制；
  • CTLA-4：阻断 CTLA-4 与 CD80/CD86 的结合，恢复 T 细胞活化；
• 机制协同：CTLA-4 主要在淋巴结（启动阶段）起作用，PD-L1 在肿瘤微环境（效应阶段）起作用——双靶点联合理论上覆盖免疫应答全流程。
• 用药方式：静脉输注。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 数据尚未读出。
• 参考双抗：
  • Volrustomig（AZ）：PD-L1/CTLA-4 双抗，II 期推进中；
  • Cadonilimab（康方 AK104）：PD-1/CTLA-4 双抗，2022 年中国附条件批准（宫颈癌）；
  • LM-299（礼新医药）：PD-L1/CTLA-4 双抗；
  • KN046（阿尔莱特/Jeton）：PD-L1/CTLA-4 双抗。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：科伦博泰双抗矩阵中，SKB337（PD-L1/CTLA-4）与 SKB118（PD-1/VEGF）互补覆盖主流免疫检查点组合。
• 重点竞争企业：康方（cadonilimab 已上市）、AZ、礼新 等。

商业化历程

授权与合作（BD）

• 全球权益：科伦博泰自主研发，拥有 100% 全球权益。

里程碑和催化剂

• 2026-2027 年：1 期剂量爬坡完成、首次数据读出。
• 主要风险：PD-1/CTLA-4 双抗（cadonilimab）已先发，PD-L1/CTLA-4 设计需差异化证明。

产品年表