药品更新日期:2026-07-18
通用名称ARV-393
代号ARV-393
企业ARVINAS(全球全资)
靶点BCL6
适应症非霍奇金淋巴瘤 弥漫大B细胞淋巴瘤
药物市场分类—
注册阶段Phase 1单药剂量递增及联合队列
主模态靶向蛋白降解系统
治疗策略靶向蛋白降解
2025年销售额—

ARV-393

一句话投资定位:ARV-393是口服BCL6降解剂,早期B细胞和T细胞淋巴瘤出现“多例缓解”;在公司披露分母、剂量、确认率和DOR前,该信号只能支持继续递增,不能计算ORR或与双抗横比。

分子与机制

BCL6是生发中心B细胞程序和部分T滤泡辅助细胞谱系的转录抑制因子,失调可维持淋巴瘤细胞存活。ARV-393通过PROTAC清除BCL6,目标是同时移除其转录复合体和支架功能,避免只抑制单一蛋白互作界面。

临床开发

NCT06393738为开放、多中心Phase 1。单药部分在复发/难治性NHL中递增;公司也已启动与glofitamab联合的DLBCL队列,探索无化疗组合。2026Q1公司披露,在低于预测有效暴露的早期队列中,B细胞和T细胞淋巴瘤均观察到多例缓解,且当时安全性支持继续递增。

公开来源未披露可评估人数、缓解是否确认、剂量层、DOR、CR比例或高级别AE。因此不把“multiple responses”改写为高ORR,也不把临床前与glofitamab协同写成组合临床获益。

下一节点与风险

公司计划2026H2披露更新单药数据。核心验证项为BCL6降解与暴露关系、B/T亚型响应分布、持久性、血液学毒性,以及联合glofitamab后的CRS、感染和归因。BCL6在正常生发中心程序中的作用也要求观察免疫和造血长期影响。