AHB-137
一句话投资定位:AHB-137是浩博医药进入中国三期的HBV ASO,577例AUSHINE研究把停用全部乙肝治疗24周后的持续HBsAg清除作为核心终点,是ACT201在中国临床执行速度上的直接标杆。
药物基本情况
- 药物机制:反义寡核苷酸靶向HBV RNA,降低病毒蛋白和HBsAg。
- 药物定位:面向经核苷(酸)类似物治疗、HBeAg阴性且HBsAg 100—3000 IU/mL人群。
- 用药方式:皮下注射,每周一次并设置负荷剂量;背景继续NA治疗。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| HBeAg阴性慢乙肝 | III期 | NCT07246889;随机、双盲、安慰剂对照;实际入组577例;主要完成预计2026-12-18 |
关键临床数据解读
三期主要终点是停用全部CHB治疗24周后持续HBsAg低于检出限且HBV DNA低于定量下限,终点比单纯治疗期降抗原更接近功能性治愈。
公开登记尚未发布三期结果。任何2027年读出或申报时间都应作为分析预期,而非已发生事实。
公司产品组合和企业间竞争
AHB-137与bepirovirsen处于ASO领先梯队,ACT201仍处临床起点。横向比较需统一治疗背景、基线HBsAg、停药定义和随访窗口。
商业化历程
尚未上市,无销量、价格和收入。
授权与合作(BD)
公开登记显示申办方为浩博医药;区域权益以公司后续披露为准。
里程碑和催化剂
- 2026-12:三期主要完成日期(登记预计)。
- 2027:数据读出与潜在申报窗口(研究员预期,需随登记更新)。
产品年表
| 年份 | 临床开发与注册 | 商业化 | 权益变更 |
|---|---|---|---|
| 2023年 | I/IIa启动 | — | — |
| 2025年 | AUSHINE三期启动 | — | — |
| 2026年 | 577例完成入组;状态为active, not recruiting | — | — |