药品 AI 创建更新日期:2026-07-29
通用名称AHB-137
代号AHB-137
商品名称—
企业浩博医药(原研及申办方)
靶点—
适应症慢性乙型肝炎
药物市场分类—
注册阶段III期(AUSHINE,NCT07246889)
主模态反义寡核苷酸
治疗策略RNA 沉默或表达下调
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AHB-137

一句话投资定位:AHB-137是浩博医药进入中国三期的HBV ASO,577例AUSHINE研究把停用全部乙肝治疗24周后的持续HBsAg清除作为核心终点,是ACT201在中国临床执行速度上的直接标杆。

药物基本情况

  • 药物机制:反义寡核苷酸靶向HBV RNA,降低病毒蛋白和HBsAg。
  • 药物定位:面向经核苷(酸)类似物治疗、HBeAg阴性且HBsAg 100—3000 IU/mL人群。
  • 用药方式:皮下注射,每周一次并设置负荷剂量;背景继续NA治疗。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
HBeAg阴性慢乙肝 III期 NCT07246889;随机、双盲、安慰剂对照;实际入组577例;主要完成预计2026-12-18

关键临床数据解读

三期主要终点是停用全部CHB治疗24周后持续HBsAg低于检出限且HBV DNA低于定量下限,终点比单纯治疗期降抗原更接近功能性治愈。

公开登记尚未发布三期结果。任何2027年读出或申报时间都应作为分析预期,而非已发生事实。

公司产品组合和企业间竞争

AHB-137与bepirovirsen处于ASO领先梯队,ACT201仍处临床起点。横向比较需统一治疗背景、基线HBsAg、停药定义和随访窗口。

商业化历程

尚未上市,无销量、价格和收入。

授权与合作(BD)

公开登记显示申办方为浩博医药;区域权益以公司后续披露为准。

里程碑和催化剂

  • 2026-12:三期主要完成日期(登记预计)。
  • 2027:数据读出与潜在申报窗口(研究员预期,需随登记更新)。

产品年表

年份 临床开发与注册 商业化 权益变更
2023年 I/IIa启动 — —
2025年 AUSHINE三期启动 — —
2026年 577例完成入组;状态为active, not recruiting — —