CS1002

一句话投资定位：基石药业 自主研发的全人源抗 CTLA-4 单克隆抗体——基石 IO+IO 联合策略的核心组件，与 CS1003（PD-1）联合 Ib 期 2024 发表于 JITC；2025 与 恒瑞医药 达成合作（恒瑞代号 SHR-8068），扩展 CS1002 + adebrelimab + 贝伐 III 期推进；为下一代 PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗 CS2009（2025 ESMO I 期）的联合方案前身与协同资产。

药物基本情况

• 作用机制（MOA）：全人源单克隆抗体，结合 T 细胞表面 CTLA-4，阻断 CTLA-4 与 CD80/CD86 结合，解除 T 细胞活化负调控信号（免疫检查点），增强 T 细胞启动与活化；与抗 PD-1（Nofazinlimab）联合实现"启动 + 应答"双通路解除（Ipi+Nivo 经典 IO+IO 路径）。
• 分子定位：基石自研 CTLA-4，对标 ipilimumab（BMS）与 tremelimumab（AZ）；通过 Fc 段优化（减少 ADCC）或全人源设计降低免疫原性，国内 CTLA-4 单抗稀缺。
• 给药：静脉输注 Q3W 或 Q6W（与 PD-1 联合）。
• 研发企业：基石药业 自主研发；2025 与恒瑞合作（恒瑞代号 SHR-8068），共同推进联合方案 III 期。

临床开发与注册

按适应症列开发进展（同一肿瘤的一线/二线等不同线数分行列示）。

关键临床数据解读

• CS1002 + CS1003 联合（Ib 期 FIH，JITC 2024）：
  • 设计：剂量爬升 + 剂量扩展，晚期实体瘤患者；
  • 可接受的安全性，未观察到剂量限制性毒性超出预期；
  • 初步抗肿瘤活性，MSI-H/dMMR 肿瘤信号突出；
  • 意义：奠定 IO+IO 联合基础，与下一代 CS2009 三抗形成递进路径。
• CS1002 + adebrelimab + 贝伐（III 期，恒瑞推进）：2025 恒瑞启动，扩展 IO+IO+抗血管三联方案；具体数据待读出。
• 综合评价：CS1002 单药价值有限，价值核心在于联合方案——与 CS1003（PD-1）的双 IO、与 adebrelimab（PD-L1）+ 贝伐的三联，以及作为 CS2009 三抗的"拆分前身"。

公司产品组合和企业间竞争

• 基石 IO 组合：CS1002（CTLA-4）+ CS1003（PD-1）+ 舒格利单抗（PD-L1）构成完整 IO 基础；下一代 CS2009 三抗（2025 ESMO I 期）为联合方案的集成升级版。
• 国内 CTLA-4 单抗竞争：
  • Ipilimumab（BMS，Yervoy）：全球首个 CTLA-4 获批，国内未单独上市，与 nivo 联合已进中国。
  • Tremelimumab（AZ，Imjudo）：与 durvalumab 联合 HCC 一线（HIMALAYA）获批；2023 中国上市。
  • Cadonilimab（康方，AK104，PD-1/CTLA-4 双抗）：双抗路径，国内已上市宫颈癌。
  • Baturlimab（博奥信）等：其他国产 CTLA-4 单抗。
• 本品差异化：全人源设计 + 与 CS1003 自研 PD-1 协同 + 与恒瑞合作商业化能力 + 作为 CS2009 三抗前身。
• 演进路径：CS1002+CS1003 → CS2009 三抗（一次给药实现 PD-1+VEGF+CTLA-4 三重阻断）是基石 IO 平台迭代的关键。

商业化历程

年份从产品第一个商业化年份开始，每个地区记录当年获批适应症、定价与适应症准入、渠道覆盖、销量或患者数量等信息；收入栏填产品当年全球销售额。本品尚处临床阶段。

销售峰值

• AI 峰值预测：3-10 亿元（中国，待核实）——取决于 III 期联合方案是否阳性、CS2009 三抗是否会内部替代；与恒瑞合作后商业化能力增强，但贡献分润。
• 参照对比：cadonilimab 2024 销售约 13 亿元（康方双抗路径）；tremelimumab 联合方案全球 2024 约 $2 亿（AZ）。

授权与合作（BD）

• 2025：与恒瑞就 CS1002（恒瑞代号 SHR-8068）合作——恒瑞启动 CS1002 + adebrelimab + 贝伐 III 期；具体条款（首付/里程碑/分成）以公司公告为准。
• 自有权益：基石持有 CS1002 全球权益。

里程碑和催化剂

• 2025年 已兑现：与恒瑞合作扩展；CS1002+adebrelimab+贝伐 III 期启动。
• 未来 6-24 个月催化剂：
  • 2026-27：CS1002+adebrelimab+贝伐 III 期数据读出；
  • 2026：CS1002+CS1003 IO+IO 联合方案 II/III 期推进；
  • 2026-27：CS2009 三抗 I/II 期扩展，可能形成对 CS1002+CS1003 联合的内部替代。
• 多空逻辑：
  • 多：IO+IO 联合趋势明确（Ipi+Nivo）+ 恒瑞合作商业化 + CS2009 协同升级；
  • 空：CTLA-4 单药价值有限；CS2009 三抗可能内部替代；国内双抗路径（AK104）竞争；CTLA-4 类毒性（irAE）管理挑战。
• 主要风险：联合方案 III 期失败、CS2009 内部替代、CTLA-4 类 irAE、与恒瑞合作优先级。

产品年表