TAS3351

一句话投资定位：大冢 子公司 Taiho 开发的口服 EGFR 小分子抑制剂，日/美/欧 I/II 期阶段，瞄准 NSCLC EGFR 突变耐药人群；公司管线定位与 zipalertinib（EGFR ex20ins）形成互补。

药物基本情况

• 药物机制：靶向 EGFR 突变的小分子激酶抑制剂，具体结合模式与突变谱（如 T790M/C797S 耐药）待核实。
• 药物定位：瞄准一代/三代 EGFR TKI 耐药后的未满足需求，与 Taiho 自家 zipalertinib（ex20ins）形成突变谱互补。
• 用药方式：口服。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 公开数据有限，具体 RP2D/ORR 待核实。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：大冢/Taiho 在 NSCLC 已布局 zipalertinib（EGFR ex20ins）与 TAS3351；与 Lonsurf（CRC 三线）形成肿瘤多瘤种覆盖。
• 重点竞争企业：AZ（osimertinib 三代 EGFR 标杆）；强生 amivantamab（EGFR/MET 双抗）；多个四代 EGFR TKI 在研。

商业化历程

尚未商业化。

授权与合作（BD）

• Taiho 自主研发。

里程碑和催化剂

• 未来：I/II 期 RP2D/ORR 数据读出；耐药突变谱定义；与 osimertinib 联用探索。
• 主要风险：四代 EGFR 竞争激烈，商业空间不确定。

产品年表