药品更新日期:2026-07-13
通用名称卵磷脂络合碘片
英文名称Jucedimas Iodine Tablet
代号—
商品名称沃丽汀®
企业泰恩康(全国独家总代理;日本第一药品产业株式会社生产)
靶点—
适应症湿性年龄相关性黄斑变性
药物市场分类—
注册阶段已上市(进口代理,2026年3月再注册获批至2031年)
主模态小分子药物
专利期—
2025年销售额—(眼科用药板块2025年收入1.83亿元)

卵磷脂络合碘片

一句话投资定位:泰恩康自 1999 年起全国独家总代理的日本进口原研眼底病用药——目前国内治疗眼底疾病唯一的口服有机碘片,国内仅 2 个品种(沃丽汀片剂+适丽顺胶囊),可替代产品少、竞争格局极好。2026年3月获国家药监局再注册批准(有效期至 2031年3月11日),消除进口注册证到期风险。2025 年眼科用药板块收入约 1.83 亿元,是公司第二大收入来源。

药物基本情况

  • 药物机制:卵磷脂络合碘(Jucedimas Iodine)是有机碘制剂,口服后在体内释放碘,改善眼底微循环、促进炎性渗出物和出血吸收。
  • 适应症:中心性浆液性脉络膜视网膜病变、中心性渗出性脉络膜视网膜病变、玻璃体出血、玻璃体混浊、视网膜中央静脉阻塞等眼底疾病。
  • 药物定位:公司眼科用药板块核心产品(2025 年眼科板块收入约 1.83 亿元),是国内较早采用学术推广的专业眼科推广团队运营的品种,渠道覆盖国内知名眼科医院。
  • 用药方式:口服片剂,1.5mg×60 片/盒,通常 3-6 片/日分次服用。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
中心性浆液性脉络膜视网膜病变 已上市(进口代理) 经典处方药,长期临床使用验证
玻璃体出血/混浊 已上市 —
视网膜中央静脉阻塞 已上市 —

公司产品组合和企业间竞争

  • 泰恩康眼科板块:沃丽汀(核心代理品种)+ 盐酸毛果芸香碱滴眼液(老花眼,III 期已完成 100% 入组,有望成为国内首个老花眼药物)+ 地夸磷索钠滴眼液(干眼症,2025年2月 申报注册)——从单一代理向自研产品矩阵转型。
  • 竞争格局:
    • 国内销售的卵磷脂络合碘制剂仅有沃丽汀(片剂,126 元/盒)与适丽顺(胶囊剂,西安汉丰药业,118 元/盒)两种
    • 可替代产品少、竞争格局极好——沃丽汀为原研药且服用成本与适丽顺无明显差异,被仿制药替代可能性较小
  • 在研眼科管线:
    • 盐酸毛果芸香碱滴眼液(老花眼,III 期 100% 入组完成,潜力品种)
    • 地夸磷索钠滴眼液(干眼症,已申报注册)

商业化历程

年份 里程碑
1999 泰恩康开始全国独家总代理沃丽汀
2024 眼科用药板块收入 1.85 亿元(+0.13%)
2025 眼科用药板块收入约 1.83 亿元
2026年3月 获国家药监局再注册批准,有效期至 2031年3月11日,消除注册证到期风险

再注册意义

此前公司招股说明书多次提示"进口药品注册证到期再注册风险",2026 年 3 月再注册获批(国药准字 HJ20160151,有效期至 2031年3月11日)有效化解了该风险,保障了公司核心眼科品种的持续经营和业绩稳定性。