BAXDELA (delafloxacin)

一句话投资定位：BAXDELA是IV/口服双剂型氟喹诺酮，已覆盖成人ABSSSI与CABP；机制成熟且有黑框约束，增量更依赖特定临床路径和BARDA项目。

Delafloxacin同时作用于细菌DNA旋转酶和拓扑异构酶IV，稳定切割复合物并阻断复制。美国标签用于指定敏感菌导致的成人ABSSSI或CABP，提供300 mg IV和450 mg口服方案。

氟喹诺酮类黑框包括肌腱炎/断裂、周围神经病变、中枢神经系统作用和加重重症肌无力；严重不良反应可致残且不可逆。产品的MRSA/革兰阴性标签谱不等于所有耐药菌感染均有优势，应按培养药敏、部位与替代药选择。

BARDA合同支持儿科和特定生物威胁病原开发；这些项目尚不能写作新增FDA适应症。