Fremanezumab
一句话投资定位：Teva原研 CGRP 单抗 fremanezumab——大冢制药持有日本权益，2025 年日本销售 ¥7.9B；用于 慢性偏头痛预防性治疗。
药物基本情况
- 机制：人源化 IgG2 单抗结合 CGRP（降钙素基因相关肽）配体，阻断 CGRP 与受体结合，抑制神经源性炎症与血管扩张。
- 定位：偏头痛预防性治疗；vs口服 普萘洛尔/抗癫痫药更具靶向性；vs口服 CGRP 受体拮抗剂（atogepant/rimegepant）作用时间长（每月/每季度 SC）。
- 用法：SC 675mg 起始（季度方案）或 225mg 每月。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| 慢性偏头痛 + 发作性偏头痛预防 | 已上市（美2018/欧2019/日本2019） | HALO CM/EM III 期：月头痛天数减少 4.3-4.6 天 vs 安慰剂 |
商业化历程
| 年份 | 全球 | 日本 | 收入 |
|---|---|---|---|
| 2018 | 美 FDA 批准 | — | Teva 全球 |
| 2019 | — | 大冢日本上市 | — |
| 2025 | — | 日本 ¥7.9B | 大冢分部 |
授权与合作（BD）
- Teva原研；大冢制药日本权益。