药品 AI 创建更新日期:2026-07-06
通用名称Bimagrumab
英文名称Bimagrumab
代号BYM338
商品名称(未上市)
企业礼来(Lilly)(全球权益;versanis)
靶点ActRIIA/ActRIIB
适应症肥胖症 肌少症
药物市场分类—
注册阶段II/III 期(联合替尔泊肽肥胖)
主模态单克隆抗体 · 人源化单克隆抗体

Bimagrumab

一句话投资定位:Versanis Biosciences原研(2023 年礼来 $19.25 亿收购)的抗 ActRII 单抗——阻断激活素 II 型受体 → 抑制肌肉生长抑制信号 → 促进肌肉生长 + 减少脂肪;与 替尔泊肽联用治疗 肥胖(保肌减脂 vs GLP-1 单药减重易丢肌)。

药物基本情况

  • 机制:结合 ActRII(激活素 II 型受体)→ 阻断 myostatin/activin 信号 → 解除肌肉生长抑制 + 抑制脂肪白色化 → 同时增肌 + 减脂。
  • 定位:现有 GLP-1 减重药(替尔泊肽、司美格鲁肽)减重同时肌肉流失 25-39%;本品联用解决"GLP-1 后肌肉萎缩"问题。
  • 用法:IV/SC 每月。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
肥胖(联合 替尔泊肽) II/III 期 II 期:联用减重 -25%+,去脂体重保留显著优于单药
肌少症 探索 历史适应症

关键临床数据解读

  • 单药 II 期(Nature 2023):48 周去脂体重 +4% / 总脂肪 -7.5%;体重净降 -4.4%。
  • 与 替尔泊肽联用 BELIEVE-ALS / 肥胖 II 期:去脂保留 + 减重协同。

公司产品组合和企业间竞争

  • 本公司布局:礼来代谢 + 老年医学双引擎——本剂 + 替尔泊肽 联用是减重未来方向。
  • 竞争格局:保肌减脂赛道——无直接竞品(myostatin 抗体多次失败);本品为唯一在研 ActRII 单抗。

商业化历程

年份 美国
2013-2020 诺华原研(肌少症失败)
2021 分拆至 Versanis
2023 礼来 $19.25 亿收购 Versanis
2024-2026 II/III 期联合替尔泊肽推进