Bimagrumab
一句话投资定位:Versanis Biosciences原研(2023 年礼来 $19.25 亿收购)的抗 ActRII 单抗——阻断激活素 II 型受体 → 抑制肌肉生长抑制信号 → 促进肌肉生长 + 减少脂肪;与 替尔泊肽联用治疗 肥胖(保肌减脂 vs GLP-1 单药减重易丢肌)。
药物基本情况
- 机制:结合 ActRII(激活素 II 型受体)→ 阻断 myostatin/activin 信号 → 解除肌肉生长抑制 + 抑制脂肪白色化 → 同时增肌 + 减脂。
- 定位:现有 GLP-1 减重药(替尔泊肽、司美格鲁肽)减重同时肌肉流失 25-39%;本品联用解决"GLP-1 后肌肉萎缩"问题。
- 用法:IV/SC 每月。
临床开发与注册
| 适应症 |
注册阶段 |
临床信息 |
| 肥胖(联合 替尔泊肽) |
II/III 期 |
II 期:联用减重 -25%+,去脂体重保留显著优于单药 |
| 肌少症 |
探索 |
历史适应症 |
关键临床数据解读
- 单药 II 期(Nature 2023):48 周去脂体重 +4% / 总脂肪 -7.5%;体重净降 -4.4%。
- 与 替尔泊肽联用 BELIEVE-ALS / 肥胖 II 期:去脂保留 + 减重协同。
公司产品组合和企业间竞争
- 本公司布局:礼来代谢 + 老年医学双引擎——本剂 + 替尔泊肽 联用是减重未来方向。
- 竞争格局:保肌减脂赛道——无直接竞品(myostatin 抗体多次失败);本品为唯一在研 ActRII 单抗。
商业化历程
| 年份 |
美国 |
| 2013-2020 |
诺华原研(肌少症失败) |
| 2021 |
分拆至 Versanis |
| 2023 |
礼来 $19.25 亿收购 Versanis |
| 2024-2026 |
II/III 期联合替尔泊肽推进 |