药品 AI 创建更新日期:2026-07-07
通用名称SGN-CD123A
代号SGN-CD123A
企业Seagen(Seagen 自研,被 Pfizer 收购后继承)
靶点CD123
适应症急性髓系白血病 骨髓增生异常综合征
药物市场分类—
注册阶段已终止(Ph1)
主模态抗体偶联药物 · ADC(抗 CD123 抗体-PBD 二聚体)
模态组成靶向单元:抗体药物;连接子:偶联连接子;载荷:小分子药物
治疗策略靶向载荷递送
药械组合药物–生物制品
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SGN-CD123A

一句话投资定位:Seagen自研的 CD123(IL-3Rα)ADC,采用 PBD(pyrrolobenzodiazepine)二聚体载荷,用于 R/R 急性髓系白血病(AML)与 MDS;2016年9月启动 I 期(NCT02848248),但在 I 期终止,已停止开发。

药物基本情况

  • 药物机制:抗 CD123(IL-3 受体 α 链,在 AML 原始细胞与白血病干细胞高表达)单抗偶联 PBD 二聚体——PBD 在肿瘤细胞内释放后烷基化 DNA 小沟,导致 DNA 链交联、损伤与凋亡。
  • 药物定位:瞄准 AML/MDS 的 CD123+ 白血病干细胞,区别于 CD33 靶向(如 gemtuzumab ozogamicin(Mylotarg))。但 PBD 载荷毒性窗口窄、骨髓抑制重。
  • 用药方式:静脉输注。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
R/R AML 已终止(Ph1) NCT02848248,2016 年启动,Ph1 期间终止
MDS 已终止(Ph1) 同上

关键临床数据解读

  • 公开数据有限;Ph1 期间因疗效/安全性未达预期终止(具体数值待核实)。
  • 这是 Seagen 多个早期 ADC 终止项目之一(与 SGN-CD33A vadastuximab talirine 类似命运)。

公司产品组合和企业间竞争

  • 本公司布局:Seagen/Pfizer AML/MDS ADC 矩阵已终止的探索(SGN-CD123A + SGN-CD33A);现 ADC 重心转向实体瘤 SGN-B6A 与 SGN-PDL1V。
  • 竞争企业:赛诺菲 SAR123409(早期 CD123 ADC,已终止);CD123 CAR-T(CMG53、MB-102 等)仍有多家在研;CD123 双抗(Janssen/JNJ-7458 等)。