SIM0800
一句话投资定位:先声药业 自主研发的 AQP4(水通道蛋白 4)小分子抑制剂,I/II 期推进中,聚焦脑卒中伴发脑水肿。AQP4 是脑组织主要水通道,抑制后可减轻脑水肿、降低颅内压。
药物基本情况
- 药物机制:AQP4 小分子抑制剂 → 阻断星形胶质细胞水通道 → 减少脑水肿液积聚 → 降低颅内压 → 保护脑组织。
- 药物定位:急性 缺血性脑卒中/脑出血伴发脑水肿,与先声核心品种 先必新(依达拉奉右莰醇) 机制互补。
- 用药方式:口服/静脉(I/II 期确定)。
临床开发与注册
| 适应症 |
注册阶段 |
临床信息 |
| 脑卒中伴发脑水肿 |
I/II 期 |
I/II 期推进中 |
关键临床数据解读
公司产品组合和企业间竞争
- 先声神经矩阵:先必新(AIS 核心)+ SIM0800(脑水肿辅助)+ SIM0811(PLG 急性卒中/心梗)。
- 重点竞争企业:甘露醇(高渗脱水老药)、先必新。
商业化历程
| 年份 |
美国 |
中国 |
欧洲 |
| 2024 |
— |
IND 获批 |
— |
| 2025 |
— |
I/II 期启动 |
— |
销售峰值
授权与合作(BD)
- 全球权益:先声药业 自主研发,拥有 100% 全球权益。
里程碑和催化剂
- 未来 6-24 个月:①I/II 期主要终点(脑水肿体积/NIHSS)读出。
- 风险因素:①AQP4 抑制剂临床验证度低;②脑水肿治疗多手段竞争。
产品年表
| 年份 |
临床开发与注册 |
商业化 |
权益变更 |
| 2024 |
IND 获批 |
— |
— |
| 2025 |
I/II 期启动 |
— |
— |