药品 AI 创建更新日期:2026-07-07
通用名称SIM0800
代号SIM0800
企业先声药业(原研、全球权益)
靶点—
适应症缺血性卒中
药物市场分类—
注册阶段I/II期
主模态小分子药物 · 小分子
销售峰值待核实
2025年销售额—
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SIM0800

一句话投资定位:先声药业 自主研发的 AQP4(水通道蛋白 4)小分子抑制剂,I/II 期推进中,聚焦脑卒中伴发脑水肿。AQP4 是脑组织主要水通道,抑制后可减轻脑水肿、降低颅内压。

药物基本情况

  • 药物机制:AQP4 小分子抑制剂 → 阻断星形胶质细胞水通道 → 减少脑水肿液积聚 → 降低颅内压 → 保护脑组织。
  • 药物定位:急性 缺血性脑卒中/脑出血伴发脑水肿,与先声核心品种 先必新(依达拉奉右莰醇) 机制互补。
  • 用药方式:口服/静脉(I/II 期确定)。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
脑卒中伴发脑水肿 I/II 期 I/II 期推进中

关键临床数据解读

  • 数据现状:I/II 期数据未读出。

公司产品组合和企业间竞争

  • 先声神经矩阵:先必新(AIS 核心)+ SIM0800(脑水肿辅助)+ SIM0811(PLG 急性卒中/心梗)。
  • 重点竞争企业:甘露醇(高渗脱水老药)、先必新。

商业化历程

年份 美国 中国 欧洲
2024 — IND 获批 —
2025 — I/II 期启动 —

销售峰值

  • AI 全球峰值预测:待核实。

授权与合作(BD)

  • 全球权益:先声药业 自主研发,拥有 100% 全球权益。

里程碑和催化剂

  • 未来 6-24 个月:①I/II 期主要终点(脑水肿体积/NIHSS)读出。
  • 风险因素:①AQP4 抑制剂临床验证度低;②脑水肿治疗多手段竞争。

产品年表

年份 临床开发与注册 商业化 权益变更
2024 IND 获批 — —
2025 I/II 期启动 — —