药品 AI 创建更新日期:2026-07-31
通用名称注射用尿促卵泡素
英文名称urofollitropin for injection
代号—
商品名称丽申宝®
企业健康元(通过控股子公司丽珠集团)
靶点FSHR
适应症IVF控制性卵巢刺激
药物市场分类—
注册阶段已上市(中)
主模态融合蛋白 · 化药 4 类(生物提取 FSH)
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注射用尿促卵泡素

一句话投资定位:健康元/丽珠集团旗下尿源 FSH 制剂——辅助生殖(IVF/IUI)促排卵一线用药,单品种销售额曾超 5 亿元;2025 年促性激素板块收入 29.04 亿元的核心品种之一。

药物基本情况

  • 药物机制:尿源促卵泡激素(FSH)——从绝经期女性尿液中提取的天然 FSH,结合卵巢 FSH 受体 → 刺激卵泡发育和雌激素分泌 → 用于控制性卵巢刺激(COS)方案。
  • 药物定位:辅助生殖(IVF/IUI)促排卵一线用药,国内促性激素市场的主流品种。
  • 用药方式:肌肉注射或皮下注射,每日一次,根据卵泡发育监测调整剂量。

临床与注册

  • 注册分类:化药 4 类(生物提取制品)。
  • 已上市多年,为丽珠集团传统优势品种。

商业化情况

  • 销售体量:单品种销售额曾超 5 亿元(约 2018 年高峰),是辅助生殖促排卵的关键药物。
  • 所属板块:2025 年促性激素板块收入 29.04 亿元(毛利率 73.00%),为集团第一大治疗领域。
  • 产销量(2020 年):产值 6.28 亿元、销售额 5.44 亿元。
  • 集采/医保:纳入国家医保目录。

同类对比

  • 重组 FSH(rFSH):默克雪兰诺 Gonal-f®(果纳芬®),基因重组人 FSH——纯度更高、价格更贵,进口原研占据高端市场。
  • 辉凌医药 Menopur®(hMG,尿源人绝经期促性腺激素——含 FSH+LH 活性)。
  • 金赛药业 重组 FSH(金塞恒®)——国产 rFSH 竞争者。
  • 丽申宝®差异化:尿源 FSH 价格优势明显(vs rFSH),适合基层和不育专科推广。

公司辅助生殖全链条布局

健康元/丽珠集团是国内辅助生殖药品龙头,构建了完整的辅助生殖药物矩阵: - 促排卵:丽申宝®(尿源 FSH)+ 重组 FSH(申报生产) - LH 峰抑制:亮丙瑞林微球(贝依®,1M)+ 3M 长效微球(申报生产)+ LPM7100328(口服 GnRH 拮抗剂,III 期) - 扳机触发:丽得宝®(重组 hCG) - 板块地位:2025 年促性激素收入 29.04 亿元(毛利率 73.00%),为集团第一大治疗领域