药品更新日期:2026-07-18
通用名称CG923308
代号CG923308
企业Gyre Therapeutics
靶点细胞周期蛋白依赖性激酶2 CCNE1
适应症乳腺癌 实体瘤
药物市场分类—
注册阶段IND-enabling;2027Q1中美IND目标
主模态靶向蛋白降解系统 · 靶向蛋白降解剂
治疗策略靶向蛋白降解
销售峰值不预测
2025年销售额—

CG923308

一句话投资定位:CG923308是Gyre的CDK2/Cyclin E双降解剂,瞄准Cyclin E-CDK2依赖的乳腺癌和实体瘤;双蛋白清除可能提高通路阻断,也可能放大正常增殖组织毒性。

药物基本情况与机制

CG923308旨在同时降解CDK2与Cyclin E,阻断G1/S转换和DNA复制。该策略不同于ATP口袋抑制剂:既清除催化活性,也可能去除支架功能;但公司尚未披露人体选择性、持续时间或对CDK1补偿的解决方案。

临床开发

截至2026-06处IND-enabling,适应症为乳腺癌及多种实体瘤,目标于2027Q1在中美提交Phase 1 IND。当前没有人体PK、安全或疗效,不能把“IND目标”写成IND已提交。

后续应富集CCNE1扩增/高表达、CDK4/6耐药或其他CDK2依赖人群,并跟踪骨髓、胃肠和生殖相关机制毒性。仅测CDK2表达不足以建立伴随诊断。

竞争、权益与催化剂

选择性CDK2抑制剂和多CDK药物已进入临床,CG923308的差异化需用降解深度、持续时间、对耐药旁路和安全性证明。2026-05后项目归Gyre全资Cullgen;近期催化是IND-enabling数据与中美申报。