CG923308
一句话投资定位:CG923308是Gyre的CDK2/Cyclin E双降解剂,瞄准Cyclin E-CDK2依赖的乳腺癌和实体瘤;双蛋白清除可能提高通路阻断,也可能放大正常增殖组织毒性。
药物基本情况与机制
CG923308旨在同时降解CDK2与Cyclin E,阻断G1/S转换和DNA复制。该策略不同于ATP口袋抑制剂:既清除催化活性,也可能去除支架功能;但公司尚未披露人体选择性、持续时间或对CDK1补偿的解决方案。
临床开发
截至2026-06处IND-enabling,适应症为乳腺癌及多种实体瘤,目标于2027Q1在中美提交Phase 1 IND。当前没有人体PK、安全或疗效,不能把“IND目标”写成IND已提交。
后续应富集CCNE1扩增/高表达、CDK4/6耐药或其他CDK2依赖人群,并跟踪骨髓、胃肠和生殖相关机制毒性。仅测CDK2表达不足以建立伴随诊断。
竞争、权益与催化剂
选择性CDK2抑制剂和多CDK药物已进入临床,CG923308的差异化需用降解深度、持续时间、对耐药旁路和安全性证明。2026-05后项目归Gyre全资Cullgen;近期催化是IND-enabling数据与中美申报。