BBO-11818

一句话投资定位：BBO-11818是BBOT的口服非共价pan-KRAS ON/OFF抑制剂，覆盖G12D/G12V/G12C及野生型KRAS；Phase 1仅13例截止数据中出现一例PDAC PR，扩展队列的选择性治疗窗是核心验证点。

药物基本情况与机制

BBO-11818直接非共价结合KRAS活化及失活构象，公司称其对KRAS G12D、G12V、G12C和野生型具皮摩尔级亲和力，对HRAS/NRAS选择性超过500倍。广覆盖可进入G12D/G12V占比较高的PDAC，同时也提高抑制正常野生型KRAS信号的安全挑战。项目来自LLNS/Leidos相关全球独家许可。

临床开发与数据

KONQUER-101（NCT06917079）为Phase 1研究，入组晚期KRAS突变实体瘤。截至2025-12-10，13例单药患者总体可耐受且未观察到DLT；一例600 mg BID的PDAC患者达到PR，肿瘤缩小56%。该结果是单例早期信号，尚不能估计ORR或持续获益。

FDA于2026-04-20给予晚期KRAS突变PDAC Fast Track。Fast Track用于加快开发沟通，不等同于疗效确认或批准。公司于2026-03披露Cancer Discovery论文，并计划2026H2更新临床数据。

竞争、联合与催化剂

竞争包括突变选择性KRAS抑制剂和pan-RAS(ON)药物。BBO-11818强调KRAS亚型选择性与ON/OFF覆盖；关键比较维度是推荐剂量下的KRAS通路抑制、胃肠道/皮肤/肝毒性、不同突变队列的ORR与DoR。与BBO-10203的内部联合预计2026年稍后启动，不能记为已经开放。