Obrixtamig

一句话投资定位：BI自研DLL3/CD3 双特异性 T 细胞衔接器（TCE）——一端结合 DLL3（SCLC 高表达），一端结合 T 细胞 CD3ε → 招募 T 细胞杀伤肿瘤；FDA Fast Track + 孤儿药资格；用于 广泛期 SCLC、肺神经内分泌癌（LCNEC-L/epNEC）Ph2。

药物基本情况

• 机制：DLL3 在 SCLC/肺神经内分泌癌细胞高表达（>80%），正常组织低表达；CD3 激活 T 细胞 → 双特异衔接定向杀伤。
• 定位：DLL3 TCE 赛道——tarlatamab（Amgen，FDA 2024 加速批准 SCLC 二线）、ifinatamab（Merck）；本品为 BI 第三代 IO 资产。
• 用法：IV 步骤剂量递增（CRS 管理）。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• I 期 DLL3 TCE 数据（参考 tarlatamab DeLLphi-301）：ORR 40%（10mg Q2W）；CRS（细胞因子释放综合征）发生率 50%（多为 1-2 级）。
• 本品 II 期数据推进中。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：BISCLC 创新管线——本品 + zongertinib（HER2）共同构成肿瘤靶向矩阵。
• 竞争格局：DLL3 TCE 极度拥挤——tarlatamab（Amgen FDA 2024）、ifinatamab（MSD，III 期）；DLL3 ADC（ABBV-011/SC-002）也在推进。

商业化历程