药品 AI 创建更新日期:2026-07-07
通用名称SKB535 / MK-6204
代号SKB535 / MK-6204
商品名称—(未上市)
企业科伦博泰(原研);默沙东(MSD)(大中华区外全球独家商业化)
靶点—
适应症非小细胞肺癌
药物市场分类—
注册阶段1 期([[merck|默沙东]]合作)
主模态抗体偶联药物 · ADC
模态组成靶向单元:抗体药物;连接子:偶联连接子;载荷:小分子药物
治疗策略靶向载荷递送
药械组合药物–生物制品
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SKB535 / MK-6204

一句话投资定位:科伦博泰自主研发的潜在 First-in-Class 靶点 ADC,默沙东代号 MK-6204;靶点尚未公开披露;与 默沙东合作推进,目前处于 1 期临床。

药物基本情况

  • 药物机制:靶点未披露(公司页标注"潜在 FIC 靶点")。基于 OptiDC™ 平台。
  • 药物定位:FIC 靶点 ADC,临床风险高但先发优势大。
  • 用药方式:静脉输注。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
晚期实体瘤 1 期(默沙东合作) —

关键临床数据解读

  • 数据尚未读出,靶点披露后才能精确对标。

公司产品组合和企业间竞争

  • 本公司布局:科伦博泰 FIC ADC 矩阵中 SKB535 是默沙东合作的代表品种之一。
  • 竞争格局:FIC 靶点无直接竞品,但需证明靶点成药性。

商业化历程

年份 中国
2024-2025 推进 1 期

授权与合作(BD)

里程碑和催化剂

  • 2026-2027 年:靶点正式披露;1 期初步数据读出。
  • 主要风险:FIC 靶点临床失败风险高。

产品年表

年份 临床开发与注册 商业化 权益变更
2024-2025 1 期推进 — 默沙东合作