HDM2024

一句话投资定位：华东医药自主研发的 EGFR/HER3 双特异性抗体偶联药物（Bs-ADC）——2026年3月 中美双 IND 获批，4月 中国 I 期首例给药；可同时阻断 EGFR/HER3 双信号通路 + 毒素载荷杀伤，对标百利天恒 BL-B01D1（全球唯一进入 III 期的 EGFR×HER3 双抗 ADC）。

药物基本情况

• 药物机制：双特异性抗体同时靶向 EGFR 和 HER3——可同时阻断 EGFR/HER3 信号通路，有效阻断肿瘤细胞增殖信号；通过可裂解连接子偶联 DNA 拓扑异构酶 1 抑制剂，向肿瘤细胞内释放毒素载荷发挥杀伤作用。
• 双靶设计优势：EGFR 和 HER3 均属 HER 家族，在多种实体瘤中共表达；双靶设计增强肿瘤结合特异性和内化效率，有望克服单靶耐药。
• 用药方式：静脉输注。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 临床前数据：HDM2024 在靶点阳性肿瘤模型中显示强效抗肿瘤活性（公司公告引用）。
• 临床数据：I 期刚启动，数据暂未公开。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：华东医药 ADC 自研矩阵五款差异化靶点之一——HDM2024 是唯一的双抗 ADC品种，技术壁垒最高。
• 重点竞争企业：百利天恒 BL-B01D1（iza-bren）——全球首创（First-in-class）且唯一进入 III 期临床的 EGFR×HER3 双抗 ADC，已授权 BMS。HDM2024 为 follow 品种，差异化空间在于载荷和连接子设计。

商业化历程

• 尚未商业化。

授权与合作（BD）

• 华东医药 中美华东自主研发，拥有全球知识产权。

里程碑和催化剂

• 2026 年：I 期安全性数据读出；初步有效性信号。
• 未来催化：对标 BL-B01D1 百亿美元级 BD 交易（BMS 8 亿美元首付款 + 71 亿美元里程碑），HDM2024 若早期数据优异，具备 BD 潜力。

产品年表

销售峰值展望

• 市场空间：EGFR/HER3 双靶覆盖 NSCLC、乳腺癌、结直肠癌、头颈癌等大适应症。对标百利天恒 BL-B01D1 已授权 BMS（首付款 8 亿美元 + 71 亿美元里程碑），验证了 EGFR×HER3 双抗 ADC 的百亿美元级 BD 潜力。
• 峰值预期：HDM2024 若 I 期数据展现差异化优势（载荷/连接子设计），具备类似 BD 潜力。自主研发全球权益未对外授权，是华东 ADC 管线中 BD 期权最高的品种之一。