SIM0323

一句话投资定位：先声药业 自主研发的 CD80/IL-2 融合蛋白，I 期推进中，覆盖实体瘤。CD80 与 IL-2 双功能设计——CD80 靶向 T 细胞 CD28 共刺激，IL-2 激活 T 细胞扩增。

药物基本情况

• 药物机制：CD80/IL-2 融合蛋白 → CD80 端结合 CD28（T 细胞共刺激分子）提供激活信号 → IL-2 端激活 T 细胞扩增与杀伤 → 双信号协同增强抗肿瘤免疫。
• 药物定位：实体瘤，I 期。
• 用药方式：静脉输注。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 数据现状：I 期数据未读出。

公司产品组合和企业间竞争

• 先声免疫融合蛋白矩阵：SIM0323（CD80/IL-2）+ SIM0278（IL-2 Treg 自免）+ SIM0237（PD-L1/IL-15）。
• 重点竞争企业：Tecelimab（CD80 单抗）、偏向性 IL-2 单独品种。

商业化历程

销售峰值

• AI 全球峰值预测：待核实。

授权与合作（BD）

• 全球权益：先声药业 自主研发，拥有 100% 全球权益。

里程碑和催化剂

• 未来 6-24 个月：①I 期剂量递增+初步疗效。
• 风险因素：①双功能机制临床验证度低；②IL-2 系统毒性风险。

产品年表