MD-7246
一句话投资定位：MD-7246是延迟释放linaclotide制剂，试图分离GC-C的止痛与促分泌效应用于IBS-D；Phase 2主要及关键次要终点均未达，说明制剂定位未能把机制假设转成临床获益。
药物基本情况
- 药物机制：以CR1/CR2延迟释放把linaclotide更多递送至结肠，目标是通过局部GC-C/cGMP信号缓解腹痛，同时避免加重腹泻。
- 药物定位：面向IBS-D腹痛，与LINZESS在便秘型人群的促分泌定位相反。
- 用药方式：历史临床为口服缓释制剂，项目终止后无现行用法。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| IBS-D相关腹痛 | Phase 2失败并终止 | 主要终点和关键次要终点均未达到；2020-05停止开发 |
关键临床数据解读
该试验检验的是“局部GC-C止痛能否在不推动腹泻的情况下成立”。主要与关键次要终点同时失败，使事后亚组信号不足以支持继续投入。失败属于制剂-疾病定位未验证，不应外推为LINZESS获批适应症失效。
公司产品组合和企业间竞争
MD-7246是Ironwood围绕linaclotide进行制剂延伸的代表；与成功的儿童标签扩展相比，它说明生命周期管理必须同时满足药理方向和患者表型。项目终止后公司未保留IBS-D GC-C核心资产。
商业化历程
| 年份 | 美国 | 中国 | 欧洲 |
|---|---|---|---|
| 2020 | Phase 2失败后终止 | — | — |
销售峰值：未上市，无销售。
授权与合作（BD）
- 权益：Ironwood与AbbVie体系历史共同开发。
- 终止：2020-05停止，未形成注册或商业化权益。
里程碑和催化剂
无未来催化剂；投资价值是反证GC-C止痛在IBS-D中的剂型与终点风险。
产品年表
| 年份 | 临床开发与注册 | 商业化 | 权益变更 |
|---|---|---|---|
| 2017 | CR1/CR2制剂进入开发 | — | Ironwood/AbbVie共同开发 |
| 2020 | Phase 2未达主要及关键次要终点 | — | 5月终止 |