Poterepatide

一句话投资定位：华东医药 GLP-1R/GIPR 双靶长效多肽激动剂（poterepatide）——II 期 22 周最大减重 13.32%，对标礼来替尔泊肽；减重 III 期 2025年10月 启动首例入组，T2DM III 期入组完成，预计 2026年Q4 递交 Pre-NDA。

药物基本情况

• 药物机制：双靶激动 GLP-1R + GIPR，通过激活受体促进 cAMP 产生→增加胰岛素分泌、抑制食欲、延迟胃排空，实现减重降糖。此外对血压、血脂等心血管及代谢指标表现出改善作用。
• 药物定位：对标礼来替尔泊肽（Mounjaro/Zepbound，全球 GLP-1/GIP 标杆，2024 年全球销售超 50 亿美元）。
• 用药方式：皮下注射，每周一次（长效）。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• II 期减重数据：HDM1005 22 周最大平均减重 13.32%——安全性、耐受性良好。
• 对标分析：替尔泊肽（tirzepatide）SURMOUNT-1 试验 72 周减重 22.5%（15 mg）；HDM1005 的 22 周 13.32% 在更短给药周期下表现出色，延长给药后减重幅度有望进一步提升。
• 代谢获益：对血压、血脂等心血管及代谢相关指标表现出改善作用。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：华东医药 GLP-1 全品类矩阵中的双靶注射旗舰品种——与 HDM1002（口服小分子）形成"口服 + 注射"全覆盖。
• 重点竞争企业：礼来替尔泊肽（已上市，全球标杆）；联邦制药（UBT37034）；恒瑞 HRS9531（GLP-1/GIP，NDA）；信达玛仕度肽（GLP-1/GCG，已上市）。

商业化历程

• 尚未商业化。

授权与合作（BD）

• 华东医药 中美华东自主研发。
• 另在开发宠物减重适应症（GLP-1/GIP 双靶，每周一次皮下注射，有望成为全球首个宠物减肥药物）。

里程碑和催化剂

• 2026年Q4：T2DM 递交 Pre-NDA 沟通申请。
• 减重 III 期：预计 2027 年完成，递交 NDA。
• 峰值预测：若获批，峰值潜力对标替尔泊肽中国销售额（预计 50-100 亿元级别）。

产品年表