AT-021

一句话投资定位：亚虹医药 临床前阶段 ADC 资产，靶点未公开披露，针对 乳腺癌及其他实体瘤；与 APL-2501（CLDN6/9 ADC，IND Enabling）并列为公司 ADC 管线储备，属于早期阶段。

药物基本情况

• 药物机制：ADC（Antibody-Drug Conjugate，抗体药物偶联物）——通过连接子将靶向特异性抗原的单克隆抗体与细胞毒性载荷偶联，抗体引导药物精准到达肿瘤细胞，内吞后释放毒素杀伤肿瘤。兼具抗体的靶向性和化疗的杀伤力。
• 靶点：年报明确标注"未披露"。研发管线表格中 AT-021 靶点列标注为"未披露"（2025 年报原文）。基于适应症（乳腺癌等实体瘤），可能为乳腺癌相关靶点（如 Trop-2、HER2、B7-H4、CLDN6 等），但公司尚未正式确认。
• 药物定位：实体瘤 ADC 管线储备。与 APL-2501（CLDN6/9 ADC）并行，为亚虹 ADC 技术平台的第二个公开品种。
• 用药方式：静脉输注（ADC 通常为静脉给药）。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 尚无数据。临床前早期阶段，数据未公开披露。
• ADC 赛道竞品参考：乳腺癌 ADC 领域已有多个上市品种（T-DXd ORR ~60% HER2 低表达、Trodelvy ORR ~35% TNBC），AT-021 若靶点为 Trop-2/HER2 等热门靶点，需面对强劲在研竞品。差异化定位（新靶点/新连接子/新载荷）是突围关键。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：亚虹医药 ADC 管线——APL-2501（CLDN6/9 ADC，IND Enabling，优先级更高）+ AT-021（靶点未披露，临床前早期），两个 ADC 资产并行。
• ADC 技术平台：亚虹 2025 年年报披露 ADC 技术平台为公司在前沿技术方向的布局之一，与 TAIDD（AI 驱动药物发现）、FASTac（PROTAC）平台并列。公司子公司 Baylink 负责 ADC 平台研发。
• 竞争格局：ADC 为全球最热门赛道之一。乳腺癌 ADC 已上市/后期品种：
  • Trop-2 ADC：吉利德 Trodelvy（sacituzumab govitecan，已上市 TNBC）；AZ/第一三共 Dato-DXd（III 期）
  • HER2 ADC：AZ/第一三共 Enhertu（T-DXd，已上市）；罗氏 Kadcyla（T-DM1，已上市）
  • AT-021 作为临床前储备，靶点未披露，竞争定位待确认。

授权与合作（BD）

• 全球权益：亚虹医药/子公司 Baylink 自主研发，拥有 100% 全球权益。
• 在亚虹管线定位：早期储备品种，优先级低于 APL-2501（CLDN6/9 ADC，已进入 IND Enabling）。

里程碑和催化剂

• 靶点披露与 IND 时间：待定。
• 后续催化：靶点公开、PCC 确认、IND Enabling、IND 递交为后续节点。
• 风险：临床前阶段不确定性高、ADC 赛道竞争极为激烈。

产品年表