药品更新日期:2026-07-18
通用名称ALLO-329
代号ALLO-329
企业Allogene Therapeutics
靶点CD19 CD70
适应症系统性红斑狼疮 狼疮性肾炎 特发性炎性肌病 系统性硬化症 (硬皮病)
药物市场分类—
注册阶段RESOLUTION Phase 1剂量递增中
主模态CAR-T 细胞治疗 · 同种异体CD19/CD70双靶CAR-T细胞疗法
模态组成细胞底盘:T 细胞药物;递送货物:CAR 表达盒
销售峰值不预测

ALLO-329

一句话投资定位:ALLO-329用同一现货型CAR-T同时清除CD19+B细胞和CD70+活化免疫细胞,并以Dagger对抗宿主排斥;它的临床门槛是在降低或取消化疗清淋后仍取得足够扩增、持久缓解和可控感染风险。

ALLO-329由健康供者T细胞制成,使用Arbor Biotechnologies非独家授权的CRISPR编辑,使TCR失活以降低GvHD;它不含肿瘤产品常见的CD52敲除。抗CD70 CAR同时是自免效应细胞靶向与Dagger构建,旨在清除可介导输注细胞早退的CD70+活化宿主T细胞。

RESOLUTION为治疗SLE(包括LN)、特发性炎性肌病和系统性硬化症的Phase 1篮式试验,包含环磷酰胺单药清淋和无清淋探索。截至2026Q1,从2025年11月起累计给9例:剂量级1与2分别为20M和40M细胞,其中3例为无清淋的20M队列。公司只披露“早期活性和耐受性信号”,未给出可支持跨疾病、剂量或清淋比较的完整定量数据;下次更新已由原计划2026年6月推迟到2026Q4。