Ubamatamab

一句话投资定位：再生元在研双特异性 T 细胞接合器（TCE），靶向 MUC16（CA125）×CD3，用于卵巢癌治疗，目前 Ph1/2 推进中。

药物基本情况

• 药物机制：Ubamatamab 为双特异性抗体，一端靶向 MUC16（粘蛋白 16，即 CA125 抗原，高表达于卵巢癌、子宫内膜癌等），另一端靶向 T 细胞表面的 CD3（T 细胞受体复合物）；通过拉近癌细胞与 T 细胞，激活 T 细胞释放穿孔素/颗粒酶，诱导癌细胞凋亡（TCE 机制）。
• 药物定位：MUC16/CA125 是卵巢癌经典生物标志物，但作为治疗靶点难度大（脱落抗原导致清除率高）；ubamatamab 为少数进入临床的 MUC16 靶向 TCE。
• 用药方式：静脉输注，逐步递增剂量（Step-up dosing 以降低 CRS）。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• Ubamatamab 尚处于 Ph1/2 阶段，公开数据有限。
• 参考药物：安进 Tarlatamab（DLL3×CD3 TCE，SCLC 加速批准，CRS 为主），为 TCE 类整体可行性提供支持。Immunogen/AbbVie Mirvetuximab soravtansine（FRα ADC）也是卵巢癌新药代表。

公司产品组合和企业间竞争

• 再生元双抗/TCE 布局：ubamatamab（MUC16×CD3 卵巢癌）+ REGN7075（EGFR×CD28 共刺激双抗，实体瘤联合 Libtayo）。
• 竞争格局（卵巢癌 TCE/双抗）：
  • Immunogen（现被 AbbVie 收购）Mirvetuximab soravtansine（FRα ADC，已上市）。
  • GSK Zejula（PARP，已上市维持治疗）。
  • MUC16 靶向 TCE：全球少数在研，ubamatamab 进度靠前。

商业化历程

授权与合作（BD）

• 全球权益：再生元自主研发，拥有 100% 全球权益。

里程碑和催化剂

• 未来 12-24 个月：Ph1/2 数据更新，是否进入 Ph2/3。
• 主要风险：MUC16 靶点成药难度大；CRS 等 TCE 共性安全性挑战。

产品年表