注射用雷贝拉唑钠
一句话投资定位：罗欣药业消化领域注射用 PPI 制剂，获国家"重大新药创制"科技重大专项立项并拥有4 项国家发明专利，用于口服疗法不适用时的胃/十二指肠溃疡出血；2022 年起积极参与省采/联盟采以价换量。
药物基本情况
- 药物机制：雷贝拉唑为苯并咪唑类 PPI，不可逆抑制胃壁细胞 H⁺/K⁺-ATP 酶。相比奥美拉唑/兰索拉唑，雷贝拉唑起效更快（抑酸 5 分钟起效）、对 CYP2C19 代谢依赖更少，药物相互作用更小。
- 药物定位：注射剂型用于急性出血性溃疡或不能口服给药时的抑酸治疗；本品属"国家重大新药创制"专项并获 4 项国家发明专利。
- 用药方式：静脉滴注/推注，每日 1-2 次。
临床开发与注册
| 适应症 |
注册阶段 |
临床信息 |
| 口服疗法不适用时的胃/十二指肠溃疡出血 |
已上市(中) |
国家重大新药创制/4 项发明专利 |
关键临床数据解读
- 注射用雷贝拉唑钠的抑酸效果与同类 PPI 相当；代谢途径主要为非酶途径，CYP2C19 基因多态性影响小。
- 临床上与兰川®（兰索拉唑）、泮托拉唑/奥美拉唑构成国内主流注射用 PPI 四强。
公司产品组合和企业间竞争
- 罗欣布局：与 兰川®、奥美拉唑肠溶胶囊（罗欣恩康®）共同构成 PPI 矩阵，原料药+制剂一体化。
- 竞争格局：国内多家仿制药企竞争，价格压力大；自 2022 年起公司该产品积极参与省采、联盟采，通过集采实现以价换量，2025 年持续参与省际联盟集采项目。后续主要竞争来自 替戈拉生（P-CAB，公司核心创新品种）。
商业化历程
| 年份 |
中国 |
收入 |
| 2015 |
获批上市（国家重大新药创制项目 + 4 项发明专利） |
— |
| 2022+ |
积极参与省采/联盟采以价换量 |
— |
| 2025 |
持续参与省际联盟集采，可能面临小幅降价压力 |
含于消化系统类 10.78 亿元 |
授权与合作（BD）
- 全球权益：罗欣药业自主研发，拥有 100% 中国权益。
里程碑和催化剂
- 与 P-CAB 替戈拉生形成"创新+基础"消化矩阵；
- 持续参与省际联盟集采项目扩大医院销售覆盖，以价换量。
产品年表
| 年份 |
临床开发与注册 |
商业化 |
权益变更 |
| 2015 |
获批上市（国家重大新药创制/4 项发明专利） |
— |
— |
| 2022+ |
— |
积极参与省采/联盟采 |
— |
| 2025 |
— |
持续省际联盟集采 |
— |