BA2201

一句话投资定位：绿叶制药/博安生物自主研发的抗 TL1A/IL-23 双特异性抗体——双靶点设计整合 TL1A（炎症+纤维化）和 IL-23（Th17 炎症）两条互补通路，是炎症性肠病（IBD）领域新一代机制组合；目前处于临床前阶段，集团计划 2026 年提交 IND 申请，是博安生物进军自身免疫赛道的旗舰品种。

药物基本情况

• 药物机制：
  • TL1A（TNF-like ligand 1A）：结合 DR3 受体激活炎症与纤维化通路，在 IBD 高表达且与狭窄/瘘管并发症相关；TL1A 通路同时驱动炎症和纤维化，是 IBD 治疗的新一代靶点。
  • IL-23：驱动 Th17 炎症反应，是已验证的 IBD 靶点（强生 Tremfya®/Stelara®、AbbVie Skyrizi®）。
  • 双靶点协同：双抗同时阻断 TL1A 和 IL-23 两条互补通路——覆盖"炎症+纤维化"双维度，有望实现更深度的临床缓解和组织学改善。
• 药物定位：生物制剂经治/初治的中重度溃疡性结肠炎与克罗恩病；解决现有生物制剂（抗 TNF/抗 IL-12/23）应答率有限和失效率高的问题。
• 用药方式：皮下注射（预期，具体待 IND 后披露）。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 临床前阶段：尚未进入人体临床试验，无临床数据公开。
• 关注点（IND 后）：IBD 动物模型（DSS-colitis）炎症评分、纤维化指标改善；双抗 vs 单抗联合的协同信号；DLT/MTD/RP2D/临床缓解率。
• 对标参考（TL1A 单抗赛道）：Teva/赛诺菲 TEV-48574（III 期）；RVT-3101（Roivant/辉瑞，II 期阳性数据）；罗氏 RG6291；默沙东 MK-6240。全球 TL1A 单抗 2024-2025 年密集进入 III 期，竞争激烈。
• 对标参考（IL-23 单抗赛道）：强生 Tremfya®（guselkumab，已上市 IBD）；AbbVie Skyrizi®（risankizumab，已上市 IBD）；礼来 Omvoh®（mirikizumab，已上市 UC）。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：博安生物管线以肿瘤为主，BA2201 是公司进军自身免疫赛道的旗舰品种；与 BA1203（PD-1/IL-2，肿瘤）、BA1304（EGFR/B7-H3 双抗 ADC，肿瘤）共同体现博安生物双抗/双功能分子平台能力。
• 重点竞争企业：TL1A 单抗——Teva/赛诺菲、Roivant/辉瑞、罗氏、默沙东；IL-23 单抗——强生、AbbVie、礼来；TL1A×IL-23 双抗全球在研极少——BA2201 设计差异化。
• 竞争格局展望：双靶点抗体是下一代 IBD 治疗方向之一；TL1A 单抗赛道竞争激烈，差异化设计（双抗）+早期临床数据是关键。

商业化历程

授权与合作（BD）

• 全球权益：博安生物/绿叶制药自主研发，拥有 100% 全球权益。

里程碑和催化剂

• 2026：IND 提交（集团明确披露的 2026 年催化剂）。
• 多空逻辑：多——TL1A/IL-23 双靶点差异化、IBD 市场规模大、博安生物双抗平台；空——TL1A 单抗竞争激烈、临床前阶段不确定性、IBD 临床开发周期长/成本高。
• 风险：IND 审评延迟、TL1A 通路安全性（结肠外纤维化影响）、竞争产品先发壁垒。

产品年表