注射用 HY07121
一句话投资定位：汇宇制药旗下 I 类生物创新药——PD-1/TIGIT/IL-15 三靶点三抗融合蛋白。HY07121 与 HY-0007 是同一项目的不同代号：HY-0007 为公司内部研发管线代号，HY07121 为向 NMPA 递交 IND 后的官方药品注册名称。完整机制/临床信息请参阅 HY-0007 页面。
代号对应关系
| 维度 | HY-0007 | 注射用 HY07121 |
|---|---|---|
| 性质 | 公司内部研发管线代号 | NMPA 注册申报名称 |
| 出处 | 年报"在研项目"管线表 | 年报"呈交监管部门审批的药（产）品"表 |
| 注册分类 | 生物创新药 1 类 | 治疗用生物制品 1 类 |
| 适应症 | 晚期实体瘤 | 用于治疗晚期实体瘤 |
| 阶段 | I 期临床试验推进中 | I 期临床试验中 |
- 年报原文佐证：2024 年报记载——"公司首个 I 类生物创新药 HY-0007 项目在 2024 年 7 月顺利申报 IND，9 月获批 IND，10 月完成 I 期临床试验首例受试者给药"。
- 注册名确认：同年报"国内呈交监管部门审批的药（产）品情况"表中登记为"注射用 HY07121 | 治疗用生物制品 1 类 | I 期临床试验中"——两者药物属性、适应症与临床进度完全相互印证。
药物基本情况
- 药物机制：与 HY-0007 相同——抗 PD-1、抗 TIGIT、IL-15/IL-15Rα 双抗融合蛋白，通过同时阻断 PD-1 和 TIGIT 两个免疫检查点并递送 IL-15 免疫刺激信号，增强肿瘤免疫治疗疗效并克服免疫耐药。
- 技术水平："me-better，药效等效或优于现有多个 checkpoint 抑制剂联合用药"（年报原文）。
- 竞争态势："截至本报告披露日，国内外尚无同靶点产品获批上市"（2025 年报原文）。
- 用药方式：静脉输注。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| 晚期实体瘤（NSCLC/SCLC 等） | I 期（中） | 2024年10月完成首例给药，I 期临床试验正在推进 |
研发投入
| 时间节点 | 累计投入 |
|---|---|
| 2024 年 | 4829.1 万元 |
| 2025 年 | 6396.9 万元（预计总投资 4 亿元） |