177Lu-LNC1008 注射液
一句话投资定位:东诚药业(蓝纳成)开发的 αvβ3 整合素靶向 177Lu 标记治疗核药,用于 αvβ3 阳性晚期恶性实体瘤;I 期临床推进中(东诚年报确认"正在开展 I 期临床试验"),与 FAP 双靶品种 177Lu-LNC1009 配套探索整合素靶点。
药物基本情况
- 药物机制:靶向 αvβ3 整合素(在肿瘤新生血管与转移灶高表达)的 177Lu 标记 RDC,β 射线诱导肿瘤血管+肿瘤细胞杀伤;整合素 β3 在肿瘤细胞及肿瘤相关脉管系统中显著过度表达。
- 药物定位:αvβ3+ 晚期恶性实体瘤(东诚年报确认"研发用于治疗整合素 αvβ3 阳性的晚期恶性实体瘤的核素药物");与 FAP 配体互补。
- 用药方式:静脉输注(待核实)。
- 核素特征:177Lu(半衰期 6.7 天),β 射线治疗。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| αvβ3+ 晚期恶性实体瘤 | I期 | 东诚年报确认"正在开展 I 期临床试验" |
关键临床数据解读
- I 期数据尚未读出(待核实)。
公司产品组合和企业间竞争
- 东诚药业整合素靶点布局;177Lu-LNC1008(αvβ3 单靶)+ 177Lu-LNC1009(FAP+αvβ3 双靶)形成整合素单靶与双靶探索。
- 诊疗一体化:与 18F-LNC1007/68Ga-LNC1007(FAP/αvβ3 双靶诊断)配套,覆盖广谱实体瘤。
- 竞争格局:αvβ3 靶向 RDC 全球无获批;整合素在肿瘤新生血管与转移灶高表达,理论上覆盖多瘤种(肺/乳腺/结直肠/黑色素瘤等)。
商业化历程
尚未商业化。
授权与合作(BD)
- 东诚药业控股子公司蓝纳成自主研发。
里程碑和催化剂
- 2026-2027 年:I 期安全/PK 数据读出(待核实);RP2D 定义与瘤种聚焦。
- 主要风险:αvβ3 单靶 vs FAP/αvβ3 双靶的定位差异;临床价值需验证。
- 核素供应:177Lu 由反应堆/加速器生产,东诚"一堆两器"保障自主供应。
产品年表
| 年份 | 临床开发与注册 | 商业化 | 权益变更 |
|---|---|---|---|
| 2024-2025 | I 期推进 | — | 蓝纳成自主研发 |