ALLO-316

一句话投资定位：ALLO-316是少数在转移性实体瘤中呈现持续缓解信号的同种异体CAR-T；价值依赖CD70高表达筛选、IEC-HS管理、扩大队列和合作方执行，不能由16例亚组外推。

ALLO-316使用TALEN敲除TCRα与CD52，识别CD70的CAR同时形成Dagger构建以降低活化宿主T细胞介导的排斥。产品用于免疫检查点和VEGF路径后的晚期/转移性透明细胞肾细胞癌，已获RMAT与Fast Track资格，但这些资格不代表获批。

2026-07-15公布的JCO成果中，Phase 1b推荐方案为80M细胞+FC清淋，共20例给药患者；其中CD70 TPS≥50%的16例确认ORR 31%（5/16），响应持续8到18+月，mDOR未达。主要毒性为血液学事件；IEC-HS需专项识别/处理，Phase 1b无Grade 5事件不等于风险消失。Allogene披露已完成扩展队列入组并寻求合作方推进，不应写成已启动后期注册试验。