药品 AI 创建更新日期:2026-07-13
通用名称马来酸氟伏沙明片
英文名称fluvoxamine maleate tablet
代号—
商品名称瑞必乐®
企业健康元
靶点SLC6A4
适应症重性抑郁障碍
药物市场分类—
注册阶段已上市(中)
主模态小分子药物 · 化药(小分子,SSRI)

马来酸氟伏沙明片

一句话投资定位:健康元旗下 SSRI 抗抑郁/抗强迫药,用于抑郁症和强迫症治疗;2021 年通过一致性评价,精神类板块(2024 年收入 6.06 亿元)的稳定品种。

药物基本情况

  • 药物机制:氟伏沙明选择性抑制 5-羟色胺(5-HT)转运体(SERT)→ 阻断 5-HT 再摄取 → 增加突触间隙 5-HT 浓度 → 改善抑郁和焦虑症状。属 SSRI(选择性 5-HT 再摄取抑制剂)类。
  • 药物定位:抑郁症和强迫症(OCD)治疗,精神神经领域稳定品种。
  • 用药方式:口服片剂。

临床与注册

  • 片剂:已上市多年,2021 年通过仿制药质量和疗效一致性评价。
  • 缓释片(马来酸氟伏沙明缓释片):2016年1月获临床试验批件(化药 5 类),目前 BE 准备中/研发推进中。
  • 适应症:抑郁症(MDD)、强迫症(OCD)。

商业化情况

  • 所属板块:健康元/丽珠集团精神领域,2024 年精神类收入 6.06 亿元(同比 +0.63%),毛利率 94.50%——为高毛利稳定品种。
  • 竞争格局:国内 SSRI 市场竞争者众多——礼来氟西汀(百优解®)、GSK帕罗西汀(塞乐特®)、辉瑞舍曲林(左洛复®)等。
  • 健康元精神类矩阵:瑞必乐®(氟伏沙明)+ 康尔汀®(盐酸哌罗匹隆片,非典型抗精神病)。

同类对比

  • 氟西汀(礼来百优解®):全球首个 SSRI,已上市多年。
  • 舍曲林(辉瑞左洛复®):国内销售额较大的 SSRI。
  • 艾司西酞普兰(灵北来士普®):SSRI 中疗效较强者。
  • 氟伏沙明特点:对强迫症疗效突出,亦可用于焦虑症。

公司精神神经管线

  • 已上市:瑞必乐®(氟伏沙明 SSRI)+ 康尔汀®(哌罗匹隆,非典型抗精神病)+ 注射用阿立哌唑微球(阿丽维®,2025 年上市)
  • 在研:NS-041 片(癫痫 II 期 / 抑郁症 I 期)——精神神经创新延伸
  • 板块表现:2024 年精神领域收入 6.06 亿元(+0.63%),毛利率 94.50%——高毛利稳定品种