多替拉韦/阿巴卡韦/拉米夫定
一句话投资定位:ViiV Healthcare(GSK 控股)的 HIV-1 一线三药方案(INSTI + 2×NRTI),2014 年 FDA 获批后曾是 GSK HIV 业务的旗舰;现正被自家 Dovato(双药简化)与 Cabenuva(长效注射)自蚕食,FY2025 销售 ~£1.8 Bn(缓降)。
药物基本情况
- 药物机制:dolutegravir(INSTI)+ abacavir(ABC,NRTI,鸟嘌呤类似物)+ lamivudine(3TC,NRTI)——三药每日一片完整方案。
- 药物定位:初治 HIV-1 一线三药标准方案之一;曾与 Gilead Stribild(EVG/cobi/FTC/TDF)竞争成为"first-line INSTI 三药"首选;核心限制是 ABC 需要 HLA-B*5701 筛查(预防超敏反应)+ 心血管风险信号。
- 用药方式:口服 1 片 QD(DTG 50 mg + ABC 600 mg + 3TC 300 mg)。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| HIV-1 成人初治 | 已上市(美2014/欧2014/中2015) | SINGLE(Ph3):vs Atripla,48 周 HIV-1 RNA <50 c/mL 88% vs 81%(优效) |
| HIV-1 经治转换 | 已上市 | — |
关键临床数据解读
- SINGLE(III 期,初治头对头):vs Atripla(EFV/FTC/TDF)优效(88% vs 81% 抑制率),奠定 DTG 三药作为一线首选地位。
- 安全性:ABC 相关超敏反应(HLA-B5701 筛查必须);失眠、头痛;心血管风险信号*(DTG/ABC 组合的大型队列研究提示心肌梗死风险略增)——是 Dovato 去除 ABC 的关键动因。
- 综合评价:Triumeq 曾是 GSK HIV 复兴的功臣,但自蚕食趋势明确(Dovato/Cabenuva 替代),进入生命周期后半段。
公司产品组合和企业间竞争
- 本公司布局:GSK/ViiV HIV 矩阵中 Triumeq 是老一代三药,被 Dovato(双药,去除 ABC)与 Cabenuva(长效注射)明确替代——cannibalizes 关系。
- 重点竞争企业:吉利德 Biktarvy(BIC/FTC/TAF,2025 ~$13 Bn)是三药赛道绝对领先者;Triumeq 与之的竞争已基本让位于 Dovato/Biktarvy 之争。
商业化历程
| 年份 | 美国 | 中国 | 欧洲 | 收入 |
|---|---|---|---|---|
| 2014 | FDA 8月批准 | — | EMA 批准 | 上市首年 £0.15 Bn |
| 2017 | 一线渗透率峰值 | NMPA 批准(特威凯三合一) | — | £2.5 Bn |
| 2020 | Dovato 推出后开始自蚕食 | — | — | £3.3 Bn |
| 2023 | 持续被 Dovato 替代 | — | — | £2.1 Bn |
| 2025 | — | — | — | ~£1.8 Bn(缓降) |
销售峰值
- AI 全球峰值预测:£35 亿(2019-2020 年历史峰值已过);待核实。
授权与合作(BD)
- 全球权益:ViiV Healthcare 开发与商业化;ABC 原为 Wellcome 时代药物。
里程碑和催化剂
- 2027:DTG 核心专利到期,面临仿制。
- 多空逻辑:看空——Dovato/Cabenuva 自蚕食、专利到期、ABC 心血管/超敏限制。
产品年表
| 年份 | 临床开发与注册 | 商业化 | 权益变更 |
|---|---|---|---|
| 2013 | SINGLE Ph3 优效 | — | ViiV 内部研发 |
| 2014 | FDA 8月批准(一线三药 INSTI 首选) | 上市 | — |
| 2015 | — | 中国 NMPA 批准 | — |
| 2019 | Dovato 推出 | 销售峰值 £3.5 Bn+ | — |
| 2025 | — | 销售 ~£1.8 Bn(缓降) | — |