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赛诺菲开发的双特异性 Nanobody® 分子，由 5 个连接的抗体片段组成，同时阻断 TSLP 和 IL-13 通路，用于哮喘（II 期阳性）等 2 型炎症性疾病。
药物基本情况
- 药物机制：双特异性 Nanobody®（VHH 单域抗体），同时靶向 TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素，上皮源性"警报素"）和 IL-13（2 型炎症关键细胞因子）。双通路阻断可覆盖更广泛的 2 型炎症患者，优于单靶治疗。
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药物定位：与 特泽鲁单抗（TSLP 单抗，仅阻断 TSLP）和 达必妥®（IL-4Rα，同时阻断 IL-4/IL-13 信号）形成差异化。Nanobody 形式具有分子量小、组织穿透性好等优势。
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用药方式：吸入或皮下注射（具体剂型依适应症）。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| 哮喘 | II期 | 呼吸道适应症 II 期阳性（主要+关键次要终点达成） |
| COPD | II期 | 呼吸道适应症 II 期阳性 |
| 特应性皮炎 | II期 | 湿疹试验失败 |
关键临床数据解读
- II 期呼吸道阳性（2026年4月）：哮喘和 COPD 两项 II 期达到主要和关键次要终点。
- II 期湿疹失败：特应性皮炎试验未达主要终点。
- I 期 PoM（2025 已发表）：Deeteren et al. 于同行评审期刊发表 proof-of-mechanism 试验，证实对 2 型炎症生物标志物的调控作用。