SIM0689

一句话投资定位：先声药业 自主研发的 PD-1/VEGF 双特异性抗体，IND/临床前阶段，覆盖实体瘤。PD-1/VEGF 双抗是近年最火热赛道（康方 依沃西 已证 III 期阳性），先声跟进。

药物基本情况

• 药物机制：抗 PD-1/VEGF 双特异性抗体 → 同时阻断 PD-1 免疫检查点与 VEGF 抗血管生成 → 免疫+血管双机制协同。
• 药物定位：实体瘤（NSCLC 等），对标 依沃西（康方）。
• 用药方式：静脉输注。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 数据现状：临床前。

公司产品组合和企业间竞争

• 先声免疫双抗矩阵：SIM0689（PD-1/VEGF）+ SIM0237（PD-L1/IL-15）+ SIM0348（TIGIT/PVRIG）。
• 重点竞争企业：
  • 依沃西（AK112）（康方生物/Summit）：PD-1/VEGF 双抗，III 期阳性（HARMONi-2 vs K 药），已申报 NMPA。
  • SSGJ-707（圣诺生物）、BX-402（百奥赛图）：PD-1/VEGF 双抗，早期。
• 竞争格局展望：PD-1/VEGF 双抗赛道拥挤（>5 家），先声属跟进者，需差异化（适应症、剂量、安全性）。

商业化历程

销售峰值

• AI 全球峰值预测：待核实。

授权与合作（BD）

• 全球权益：先声药业 自主研发，拥有 100% 全球权益。

里程碑和催化剂

• 未来 6-24 个月：①IND 获批；②I 期启动。
• 风险因素：①PD-1/VEGF 赛道跟进者，先发优势已失；②需差异化数据。

产品年表