茚达格莫吸入粉雾剂

一句话投资定位：诺华原研、远大医药2022年2月引进的国内首个获批哮喘适应症的三联复方吸入制剂（ICS/LABA/LAMA），纳入国家医保后快速放量，是远大医药呼吸板块的核心品种之一。

药物基本情况

• 药物机制：三种成分协同——糠酸莫米松（ICS）抗气道炎症、醋酸茚达特罗（LABA）长效支气管扩张、格隆溴铵（LAMA）抗胆碱能进一步扩张气道。三联机制覆盖哮喘炎症+气道痉挛双通路。
• 药物定位：适用于 LABA+ICS 联合维持治疗未能充分控制的成人哮喘维持治疗。国内首个获批哮喘适应症的 ICS/LABA/LAMA 三联固定复方，填补空白。
• 用药方式：吸入粉雾剂（比斯海乐®装置），每日一次。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• IRIDIUM 三期研究：中高剂量 ICS/LABA 治疗仍控制不佳的患者，三联治疗 24 周后肺功能（FEV1 AUC0-24h）显著改善，中度急性发作风险降低 43%（p<0.001）；52 周降低 40%。安全性总体与双联相似。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：远大医药呼吸板块拥有恩卓润®（三联）+恩明润®（双联，GSP002）+莱特灵®（鼻喷）+切诺®+布地奈德/氟替卡松鼻喷剂矩阵。
• 竞争格局：国内三联吸入赛道竞争者包括 阿斯利康布地格福（全再乐）、GSK 等三联产品；恩卓润率先获批哮喘适应症，具有一定先发优势。

商业化历程

授权与合作（BD）

• 引进权益：2022年2月，远大医药支付不超过 2000 万美元 + 销售提成，获诺华恩卓润®/恩明润®中国大陆独家商业化权益。