重组新型冠状病毒蛋白疫苗
一句话投资定位：智飞生物智飞龙科马与中科院微生物研究所合作研发的重组新冠蛋白疫苗（CHO 细胞），国产首个获批附条件上市的重组新冠蛋白疫苗，疫情期间累计保护超 1 亿民众，曾驱动 2021 年自主产品收入飙升至 96.97 亿元——但后疫情时代需求骤降，现已回归常规序贯加强免疫储备角色，商业化贡献边际化。
药物基本情况
- 药物机制：采用 CHO 细胞表达 SARS-CoV-2 刺突蛋白（S 蛋白）受体结合域（RBD）二聚体抗原，辅以佐剂，接种后诱导产生中和抗体阻断病毒与 ACE2 受体结合。重组蛋白技术路线安全性优势突出，储存运输便利（2-8°C）。
- 药物定位：中国新冠疫苗接种体系中的重组蛋白路线代表品种，作为灭活疫苗的序贯加强针发挥重要作用。
- 合作研发：2020 年疫情爆发之初，智飞与中科院微生物研究所签署合作研发协议，2020 年 6 月启动临床试验。
- 用药方式：肌肉注射，3 剂程序（0/1/2 月）。
临床开发与注册
| 时间 | 注册进展 |
|---|---|
| 2020年6月 | 启动 I/II 期临床试验 |
| 2021年3月 | 被纳入紧急使用 |
| 2022年2月 | 获批作为灭活疫苗序贯加强针 |
| 2022年3月 | 获批附条件上市（国产首个重组新冠蛋白疫苗） |
| 2022年12月 | 获批第二剂次加强免疫，适用人群扩大至 3 岁以上 |
商业化数据
| 年份 | 自主产品收入（含本品） | 备注 |
|---|---|---|
| 2021 | 96.97 亿元 | 新冠疫苗驱动自主产品爆发 |
| 2022 | 32.85 亿元（-66.1%） | 需求下降 |
| 2023 | 10.28 亿元（-68.7%） | 常态化后贡献骤降 |
| 2024 | 11.82 亿元 | 回归常规储备 |
| 2025 | 11.87 亿元（+0.4%） | 自主产品整体企稳 |
- 注：年报未单独披露智克威得单品销售额，上表为自主产品合计（含流脑系列、肺炎、结核产品等）。
公司产品组合
- 智飞龙科马（安徽）为病毒类疫苗核心生产基地，智克威得为其主力产品之一。
- 公司同步推进 HK.3-JN.1 新型冠状病毒 mRNA 疫苗（2025 年获批临床），为下一代新冠管线储备。
风险与展望
- 后疫情时代定位：从大规模接种主力转为常规序贯加强免疫储备品种，收入贡献边际化。
- mRNA 接班：HK.3-JN.1 mRNA 疫苗进入临床，若获批将形成"重组蛋白+mRNA"双路线布局。
- 国际认证：智克威得在多国获批紧急使用（乌兹别克斯坦、印度尼西亚等），后疫情时代国际需求有限。