SIM0348

一句话投资定位：先声药业 自主研发的抗 TIGIT/PVRIG 双特异性抗体，I/II 期推进中，覆盖晚期实体瘤。同时靶向两个免疫检查点，旨在克服单靶 TIGIT 抑制剂（如 Tiragolumab）临床失败风险。

药物基本情况

• 药物机制：抗 TIGIT/PVRIG 双特异性抗体 → 同时阻断 TIGIT/CD155 与 PVRIG/CD112T 两条免疫抑制通路 → 恢复 T/NK 细胞抗肿瘤功能。双靶设计针对 TIGIT 单药失败的潜在原因（PVRIG 通路代偿）。
• 药物定位：晚期实体瘤（PD-1/PD-L1 耐药或冷肿瘤），I/II 期。差异化于单靶 TIGIT（多款 III 期失败）——双靶协同效应待验证。
• 用药方式：静脉输注（I/II 期确定）。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 数据现状：I/II 期数据未读出（待核实 ASCO/ESMO 进度）。
• 综合评价：TIGIT 单靶 III 期连续失败（Tiragolumab SKYSCRAPER-02/04 阴性），双靶 TIGIT/PVRIG 设计旨在突破单靶失败困境，但需临床验证。

公司产品组合和企业间竞争

• 先声免疫双抗矩阵：SIM0348（TIGIT/PVRIG）+ SIM0237（PD-L1/IL-15）+ SIM0323（CD80/IL-2）+ SIM0709（TL1A/IL-23）。
• 重点竞争企业：
  • Tiragolumab（罗氏）：TIGIT 单抗，III 期失败。
  • COM701（Compugen）：PVRIG 单抗，II 期。
• 竞争格局展望：TIGIT 双抗/多抗为下一代方向（再生元、Compugen、先声），需差异化数据。

商业化历程

销售峰值

• AI 全球峰值预测：待核实（I 期数据未读出）。

授权与合作（BD）

• 全球权益：先声药业 自主研发，拥有 100% 全球权益。

里程碑和催化剂

• 未来 6-24 个月：①I/II 期剂量递增+初步疗效数据；②联合 PD-1/PD-L1 数据。
• 风险因素：①TIGIT 赛道 III 期失败率高；②双靶协同效应未验证。

产品年表