GB268 三特异性抗体

一句话投资定位：亿腾嘉和自主研发的创新三特异性抗体——同时靶向 PD-1/CTLA-4/VEGF，多重机制协同增效；2025年7月 获 NMPA 临床批件，目前处于 I 期临床扩展阶段，初步数据显示 10 mg/kg 及 20 mg/kg 剂量组均观察到抗肿瘤活性，安全性良好；差异化分子设计优先结合肿瘤微环境双阳 T 细胞、豁免外周 CTLA-4 单阳 Treg，治疗窗显著优于传统 IO+抗血管组合。

药物基本情况

• 药物机制：三靶点协同——① 阻断 程序性死亡受体1（PD-1）信号解除 T 细胞耗竭；② 阻断 细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）信号逆转免疫抑制；③ 阻断 血管内皮生长因子A（VEGF）介导的肿瘤血管生成与免疫抑制微环境。独特分子设计优先结合肿瘤微环境中 PD-1+/CTLA-4+ 双阳性 T 细胞，豁免外周 CTLA-4 单阳性 Treg 细胞——降低系统性毒性（CRS/免疫相关不良反应），拓宽治疗窗。
• 药物定位：多种非小细胞肺癌/实体瘤；对标 PD-1/VEGF 双抗（康方 AK112 依沃西）+ CTLA-4 单抗组合，GB268 通过单一分子三靶协同简化给药、改善安全性与依从性。
• 用药方式：静脉输注；具体剂量方案参照临床试验。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• GB268-001 I 期（截至 FY2025 末）：安全性/耐受性良好；PK/PD 数据优异；10 mg/kg 及 20 mg/kg 剂量组均观察到抗肿瘤活性。具体 ORR/DCR 数据需待医学会议（ASCO/ESMO/WCLC）披露。
• 临床前（2025年3月）：重复给药 4 周食蟹猴 GLP 毒理实验完成，动物未见严重药物相关不良反应；中试规模 GMP 生产完成。
• 安全性差异化：差异化设计豁免外周 Treg，预期免疫相关不良反应（irAE）低于传统 CTLA-4 + PD-1 联合。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：与 GB261 双特异性抗体（CND261）（CD20/CD3 双抗）、GB263T（EGFR/c-Met/c-Met 三抗）共同构成亿腾嘉和自研双/多抗肿瘤管线核心。
• 重点竞争企业：① 康方生物——AK112（依沃西，PD-1/VEGF 双抗）（III 期，国内进度领先）；② BMS/Onco——PD-1 + CTLA-4 联合（Opdivo+Yervoy）；③ 信达生物——IBI324（PD-1/VEGF 双抗，早期）。
• 竞争格局展望：PD-1/VEGF 双抗国内密集布局（康方、信达、普米斯等），三抗差异化难度更高；GB268 进度早期，需关注 2026-2027 扩展数据读出与适应症聚焦策略。

商业化历程

销售峰值

• AI 全球峰值预测：待临床 II/III 期数据读出后评估；参考康方 AK112 一线 NSCLC 峰值预测 ~¥50-80 亿。
• 重点对标产品：AK112（康方）已进入 III 期注册研究；Opdivo+Yervoy 全球峰值 ~$80 亿。

授权与合作（BD）

• 全球权益：亿腾嘉和拥有 GB268 全球权益（截至 FY2025 末），未对外授权。

里程碑和催化剂

• 2026-2027：① I 期扩展阶段 ORR/DCR 完整数据读出（医学会议）；② 确定 II 期推荐剂量（RP2D）；③ II 期注册研究启动（NSCLC/宫颈/肾癌等）。2026 Q2 计划启动联合治疗临床研究，2027 美国血液学年会披露数据。
• 多空逻辑：多头——差异化三抗设计、安全性优势；空头——三抗研发难度大、AK112 等双抗进度领先。

产品年表