药品更新日期:2026-07-04
通用名称头孢克洛
英文名称Cefaclor
代号—
商品名称希刻劳®(Ceclor®)——干混悬剂/胶囊/缓释片(II)
企业亿腾嘉和(中国权益(2019 自礼来收购));礼来(Lilly)(原研)
靶点PBPs
适应症细菌性呼吸道感染 中耳炎
药物市场分类—
注册阶段已上市(中)
主模态小分子药物 · 第二代头孢菌素

头孢克洛

一句话投资定位:礼来原研第二代头孢菌素(头孢克洛),儿科与院外零售渠道领先品牌;亿腾嘉和 2019年10月 自礼来收购中国权益及生产基地,FY2025 中国销售额 ¥8.07 亿(毛额),干混悬剂 2025H1 中国头孢克洛零售渠道市占 83%,是亿腾嘉和第二大单品。

药物基本情况

  • 药物机制:第二代口服头孢菌素——通过结合细菌青霉素结合蛋白(PBPs),抑制细胞壁合成;对革兰阳性菌(肺炎链球菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌)及部分革兰阴性菌(流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌)具抗菌活性。
  • 药物定位:广谱口服抗生素,覆盖呼吸道、耳鼻喉、泌尿、皮肤等常见社区感染;干混悬剂(草莓口味)是中国市场领先的儿科用抗菌药物;胶囊与缓释片覆盖成人呼吸科/耳鼻喉/泌尿/急诊。
  • 用药方式:口服。成人常规 250 mg q8h;儿童 20-40 mg/kg/天分 3 次;疗程 7-10 天。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
细菌性呼吸道感染 呼吸道感染(咽炎/扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、鼻窦炎) 已上市(中) 礼来原研,上市逾 40 年
中耳炎、泌尿道感染、皮肤软组织感染 已上市(中) —

关键临床数据解读

  • 呼吸道感染:对肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性致病菌高度敏感;对产 β-内酰胺酶流感嗜血杆菌部分有效(缓释片覆盖更广)。
  • 安全性:总体耐受良好;主要不良反应为胃肠道(腹泻、恶心)、过敏皮疹;与青霉素交叉过敏约 5-10%。

公司产品组合和企业间竞争

  • 本公司布局:与稳可信®(住院严重感染)形成"门诊/儿科 + 住院"抗生素双品牌。
  • 重点竞争企业:① 国产头孢克洛仿制厂商众多(恒瑞、扬子江、石药等);② 同代头孢(头孢呋辛酯);③ 大环内酯类(阿奇霉素)作为儿科替代。
  • 竞争格局展望:希刻劳® 零售渠道市占 83%(2025H1),原研品牌护城河稳固;干混悬剂草莓口味/草莓图案品牌识别度高,儿科渠道壁垒深。

商业化历程

年份 美国 中国 欧洲 收入
2019 — 亿腾自礼来收购中国权益及生产基地 — —
2024 — 干混悬剂零售渠道领先 — ¥9.15 亿(毛额)
2025 — 干混悬剂市占 83%(2025H1) — ¥8.07 亿(毛额)

销售峰值

  • AI 全球峰值预测:中国区希刻劳® 销售峰值预计 ¥10-12 亿(待核实)。
  • 重点对标产品:国产头孢克洛仿制多家(合计约 ¥5-8 亿);阿奇霉素(辉瑞希舒美) Pediatric 市场。

授权与合作(BD)

  • 礼来 Eli Lilly(2019年10月):亿腾收购希刻劳® 在中国的产品权利及生产基地(含干混悬剂、胶囊、缓释片三种剂型);礼来保留其他地区权益。
  • 全球权益:亿腾嘉和拥有中国权益;礼来保留全球其他地区。

里程碑和催化剂

  • 2026-2027:维持零售渠道领先,拓展急诊与成人科室缓释片用量。
  • 多空逻辑:多头——儿科品牌护城河 + 院外零售趋势;空头——头孢类集采持续扩面、抗限制政策。

产品年表

年份 临床开发与注册 商业化 权益变更
1979 礼来原研全球上市 — —
2019 — 中国市场儿科抗生素领先 2019年10月 亿腾自礼来收购中国权益及生产基地
2024 — 零售渠道市占约 80%+ —
2025 — 干混悬剂市占 83%(2025H1) —