海必平®、安优凡®、海可喜®等

一句话定位：海西新药 的 15+ 款仿制药组合（含 5 款 ANDA 在审批中），覆盖心血管、消化、内分泌、神经、自免等多领域。其中 8 款入选国家/省级 VBP（集采），是公司"仿制助力创新"双轨模式中现金流反哺创新药研发的核心引擎——2024 年四大集采品种贡献超 90% 收入。

组合概况

截至最新可行日期，海西新药 已获国家药监局批准 15 款仿制药，另有 5 款处于 ANDA 阶段（预计 2025-2026 年获批）。产品覆盖领域：

以上四大核心品种（海慧通®/安必力®/瑞安妥®/赛西福®）均有独立药品页，本页聚焦组合整体及非核心品种。

非核心品种简介

安优凡®（草酸艾司西酞普兰片）

• 药物类别：选择性 5-HT 再摄取抑制剂（SSRI）类抗抑郁药
• 适应症：抑郁障碍、惊恐障碍
• 集采状态：入选省级 VBP 计划
• 市场背景：草酸艾司西酞普兰是 SSRI 中起效较快、耐受性较好的品种，国内市场竞争激烈（10+ 企业获批）

海必平®

• 集采状态：入选国家 VBP，已通过续期竞标延续合约
• 领域：心血管系统（具体通用名/规格待核实）

海可喜®

• 集采状态：入选 VBP
• 领域：待核实

组合战略价值

• "仿制助力创新"的核心逻辑：海西新药 通过仿制药集采快速放量获取稳定现金流（2024 年总营收 4.67 亿元，毛利率 83%），反哺创新药研发（C019199 III 期、HXP056 II 期等），形成"仿制药养创新药"的良性循环。
• VBP 渠道依赖：2022-2024 年通过集采（VBP）渠道实现的收入占比均超 90%，是核心销售引擎。但也带来 VBP 到期续约风险——部分品种 2025-2026 年陆续到期。
• 产能升级：自有长乐生产基地（总面积 ~90,000 平方米，设计年产能 20 亿单位 OSD）2025 年上半年建成投产，将从 CMO 依赖转向自主生产，提升毛利率与产能自主性。

公司产品组合与竞争

• 本公司定位：海西新药 不是纯仿制药企业，而是以仿制药为现金流基础、向创新药企转型的综合药企。仿制药组合的核心价值在于"为创新药输血"。
• 竞争格局：国内仿制药赛道高度竞争，集采中标的品种通常以价换量、毛利率受压。海西新药的核心壁垒在于：①先发集采份额优势（海慧通® 59.3% 全国第一）；②覆盖全国 18,000 家医院+22,000 家药店的销售网络；③自有产能投产降低成本。
• 长期演进：随着创新药（C019199、HXP056 等）逐步上市，仿制药收入占比有望从当前 >90% 逐步下降至 50-60%，公司向创新驱动型转型。

商业化历程