盐酸托莫西汀

一句话投资定位：长春高新 子公司金赛药业的盐酸托莫西汀胶囊（商品名思源清®），用于儿童及青少年注意力缺陷多动障碍（ADHD）——非兴奋剂类 ADHD 一线药物（NRI 机制，不受麻醉品管制），2023 年中标国家第九批集采，是金赛药业从生长激素向儿童全生命周期及神经精神细分赛道延伸的核心品种。

药物基本情况

• 药物机制：选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂（NRI）——阻断前额叶皮质 NET（去甲肾上腺素转运体） →增加突触 NE 浓度→改善注意力与执行功能。非兴奋剂（不受麻醉/精神类药品管制），是相对哌甲酯的核心优势。
• 药物定位：
  • ADHD 治疗主流选项之一（尤其不适合兴奋剂或共病焦虑的患者）。
  • 原研 Strattera®（礼来）2002 年 FDA 获批；思源清®为国内仿制/改良。
• 用药方式：口服胶囊，按体重调整（一般 0.5-1.2 mg/kg/日）。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 与原研 Strattera® 生物等效性已确立（BE 路径）。

公司产品组合和竞争格局

• 金赛药业儿科综合/儿童神经精神 franchise：思源清®（ADHD）+ 金赛克®（儿童止咳）+ 金馨稳®/金数稳®/金星朗®（儿童语言评估/神经训练）+ 生长激素系列。
• 重点竞争企业：
  • 礼来 Strattera®（原研）。
  • 国产仿制多家（恒瑞等）。
  • 哌甲酯类（兴奋剂，礼来、专注达等）。
• 竞争格局展望：中国 ADHD 诊断率与处方率仍在提升（远低于美国），非兴奋剂有差异化空间。

商业化历程

里程碑：2023 年盐酸托莫西汀胶囊中标国家第九批带量采购——集采中标后以价换量，加速渗透。

授权与合作（BD）

• 全球权益：金赛药业 仿制/改良，中国权益自有。

里程碑和催化剂

• 2026-2027：ADHD 中国诊断率持续提升；集采放量。
• 多空逻辑：多——非兴奋剂差异化、集采中标放量、儿童神经精神赛道协同；空——仿制价格竞争激烈、ADHD 处方习惯变迁。
• 风险：仿制价格竞争；ADHD 处方习惯迁移。

产品年表