SIM0688
一句话投资定位:先声药业 自主研发的 B7H3/cMet 双特异性 ADC,IND/临床前阶段,覆盖实体瘤。双靶设计——B7H3 在多种实体瘤高表达,cMet 介导肿瘤增殖与耐药。
药物基本情况
- 药物机制:抗 B7-H3/cMet 双特异性抗体 → 偶联细胞毒载荷 → 双靶内化+载荷释放。
- 药物定位:实体瘤(NSCLC/SCLC/头颈癌等)。
- 用药方式:静脉输注。
临床开发与注册
| 适应症 |
注册阶段 |
临床信息 |
| 实体瘤 |
IND/临床前 |
IND 递交/临床前推进 |
关键临床数据解读
公司产品组合和企业间竞争
- 先声双抗 ADC 矩阵:SIM0688(B7H3/cMet)+ SIM0610(EGFR/cMet TOPOi)+ SIM0611(EGFR/cMet NMTi)。
- 重点竞争企业:Datopotamab-DXd(B7-H3 ADC)、Teliso-V(cMet ADC)。
商业化历程
| 年份 |
美国 |
中国 |
欧洲 |
| 2025 |
IND 递交/临床前 |
IND 递交/临床前 |
— |
销售峰值
授权与合作(BD)
- 全球权益:先声药业 自主研发,拥有 100% 全球权益。
里程碑和催化剂
- 未来 6-24 个月:①IND 获批;②I 期启动。
- 风险因素:①双靶毒性叠加;②B7H3/cMet 组合临床验证不确定。
产品年表
| 年份 |
临床开发与注册 |
商业化 |
权益变更 |
| 2025 |
IND 递交/临床前 |
— |
— |