OD-004

一句话投资定位：OD-004 是同时拮抗 TSLP 与 IL-33 的双特异 V-body，试图在一分子中覆盖两条上皮警报素通路；截至 2026-06 仍标为发现阶段，体外双靶活性不能视为候选确定或人体协同。

机制与定位

TSLP 和 IL-33 可由受损上皮释放，驱动树突细胞、ILC2、Th2、嗜酸性粒细胞及更广泛的气道炎症。单靶 TSLP 抗体已验证重症哮喘临床可行性，IL-33/ST2 路径亦有临床探索；OD-004 拟用 V-body 模块同时中和两者，目标是在异质性 哮喘和 COPD 中提高通路覆盖。

双靶逻辑并不自动带来协同：两条通路可能在不同患者、时间和组织中冗余或主导，单分子固定配比也可能限制各靶最优剂量。

非临床证据与阶段

公司报告体外 IL-33 和 TSLP 阻断活性分别约 48 pM 和 40 pM；这些为公司 assay 数值，缺少跨平台可比性、组织暴露和体内剂量关系。招股书曾列出 2026Q2 候选物目标，但六月材料仍将项目标为 discovery，因此本页不记录已完成 PCC。

后续判定标准

• 候选确定需同时展示双靶结合/中和、固定配比合理性、稳定性、聚集、表达和高浓度皮下制剂可制造性。
• 动物或离体组织研究应比较 OD-004、各单靶臂及联用，才能判断协同、加成或仅由一个靶驱动。
• 人群策略需结合嗜酸性粒细胞、FeNO、过敏背景、吸烟史和急性加重表型；哮喘成功不能直接外推 COPD。
• 首次人体前仍需明确开发候选、毒理、免疫原性和给药频次，当前没有临床催化日期可核实。

风险

主要风险是双靶在目标人群中缺乏增量、蛋白工程/CMC 复杂度、固定剂量导致某一通路不足或过度抑制、长期上皮免疫防御代价，以及与已验证 TSLP 生物药的高开发门槛。